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Gama Respiratory Multi Well System MWS r-gene®
Uma gama de kits de PCR em tempo real para a deteção precisa e simultânea dos agentes infecciosos envolvidos em doenças respiratórias
- Diagnóstico “à la carte” graças à solução modular de PCR duplex
- Kits prontos a usar que incluem controlos internos, positivos e negativos
- CE-IVD para as principais plataformas de extração e sistemas de PCR em tempo real
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Menu do Respiratory MWS r-gene®
O que poderia ser mais fácil? A gama de kits PCR em tempo real Respiratory MWS r-gene® é a sua solução para detetar mais de 35 agentes patogénicos respiratórios envolvidos em doenças respiratórias, graças ao seu menu completo:
- Influenza A/B r-gene®
- RSV/hMPV r-gene®
- Rhino&EV/Cc r-gene®
- AdV/hBoV r-gene®
- Chla/Myco pneumo r-gene®
- HCoV/HPIV r-gene®
- - NOVO - Legio pneumo/Cc r-gene®
Vantagens do Respiratory MWS r-gene®
As infeções respiratórias agudas (ARI) representam cerca de 75% de todas as morbidades agudas em países industrializados e continuam a ser a principal causa de doença aguda em todo o mundo. As pneumopatias mais graves e potencialmente fatais ocorrem principalmente em crianças jovens, idosos e indivíduos imunocomprometidos ou debilitados (por exemplo, indivíduos com doença crónica, cancro ou nos cuidados intensivos). A grande maioria das doenças respiratórias é causada por bactérias e vírus. Uma vez que as sintomatologias são semelhantes, os testes de diagnóstico apropriados são essenciais para a identificação de agentes infecciosos.
A deteção otimizada de agentes infecciosos é necessária para garantir um tratamento otimizado do doente e para evitar a propagação da infeção.
- Solução modular multiplex
- Adotar uma estratégia de diagnóstico direcionada com um menu "à la carte"
- Selecionar os agentes patogénicos a testar dependendo da estação
- Permitir o diagnóstico de coinfeções
- Sensível e reprodutível
- Fiável determinado de de agentes infecciosos envolvidos em doenças respiratórias
- Todos os controlos estão incluídos (controlo positivo e negativo, controlo celular)
- Padronizado
- Protocolo uniforme para alvos de ADN e ARN
- Processamento em paralelo com os agentes patogénicos detetados por meio da gama Respiratory MWS r-gene®
- Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes de uma só vez
- Flexível
- Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras respiratórias
- Compatível com sistemas de preparação automatizada de amostras, tais como NucliSENS® easyMAG®, assim como técnicas de configuração de testes , tais como o sistema de manuseio de líquidos easySTREAMTM*
- Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real
*Estará disponível em breve
Kit completo com tudo o que precisa
Os kits Respiratory MWS r-gene® são kits moleculares prontos a usar para a deteção de agentes patogénicos por meio de PCR em tempo real após extração de ADN e ARN viral. Baseando-se na tecnologia Taqman 5’ nuclease que permite amplificar e simultaneamente detetar uma região específica do genoma dos agentes patogénicos.
- Controlo celular para validar a qualidade das amostras de alguns kits
- Controlos negativos e controlos positivos específicos de agentes patogénicos
- Inclui todos os reagentes necessários otimizados para detetar agentes patogénicos para uso diagnóstico in vitro
Procedimento simples
Usar a gama de testes Respiratory MWS r-gene® é fácil e simples. Basta adicionar a amostra de ADN ou ARN extraída à mistura principal de PCR pronta a usar escolhida e iniciar a reação num termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".
BIOMERIEUX, o logótipo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou pendentes de registo da bioMérieux ou de uma das suas subsidiárias ou empresas. Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários.
Influenza A/B r-gene®
| Influenza A/B r-gene® (71-040) | |
|---|---|
| Princípio de teste | Amplificação e deteção duplex de Influenza A e Influenza B |
| Informação para encomendas | Referência 71-040 : Influenza A/B r-gene® |
| Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Alvo genético | Influenza A: Gene M Influenza B: Gene M |
| Amostra* | Amostras respiratórias |
| Limite de deteção no Sistema DX em Tempo Real (Bio-Rad)) | Influenza A: LD 95% : 199,5 TCID50/ml Influenza B: LD 95% : 1 1,7 TCID50/ml |
| Controlos incluídos | Controlos positivos, controlos negativos |
| Resultados em | 90 Minutos (fase de extração não incluída) |
| Unidade de referência | Teste qualitativo |
| Número de testes | 60 Testes |
| Condições de armazenamento | -18°C/-22°C |
| Plataforma de extração automatizada validada* | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Plataforma de amplificação validada* | Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Dx Real-Time System LightCycler 480 System II Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD Rotor-Gene |
| Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa |
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RSV/hMPV r-gene®
| RSV/hMPV r-gene® (71-041) | |
|---|---|
| Princípio de teste | Amplificação e deteção dupla de RSV (A e B) e hMPV(A e B) |
| Informação para encomendas | Referência 71-041: RSV/hMPV r-gene® |
| Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Alvo genético | RSV: Gene N hMPV: Gene M gene |
| Amostra* | Amostras respiratórias |
| Limite de deteção no Sistema DX em Tempo Real (Bio-Rad)) | hMPV A: LD 95% : 2041,7 TCID50/mL hMPV B : LD 95% : 4466,8 TCID50/mL RSV A : LD 95% : 2,0 TCID50/ml |
| Controlos incluídos | Controlos positivos, controlos negativos |
| Resultados em | 90 Minutos (fase de extração não incluída) |
| Unidade de referência | Teste qualitativo |
| Número de testes | 60 Testes |
| Condições de armazenamento | -18°C/-22°C |
| Plataforma de extração automatizada validada* | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Plataforma de amplificação validada* | LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
| Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa |
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Rhino&EV/Cc r-gene®
| Rhino&EV/Cc r-gene® (71-042) | |
|---|---|
| Princípio de teste | Amplificação e deteção dupla de rinovírus (A, B, C) e enterovírus (A, B, C, D) e controlo celular |
| Informação para encomendas | Referência 71-042: Rhino&EV/Cc r-gene® |
| Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Alvo genético | Rinovírus e enterovírus: 5’ controlo celular de região não codificante: Gene HPRT1 |
| Amostra* | Amostras respiratórias (aspirado nasofaríngeo, esfregaço nasal, lavagem nasal, fluido broncoalveolar) |
| Limite de deteção | Amostra nasofaríngea: Rinovírus 14 LD 95%: 0,43 TCID50/mL Amostra nasofaríngea: Enterovírus (echovírus 25) LD 95%: 37,96 TCID50/ml |
| Controlos incluídos | Controlos positivos, controlos negativos |
| Resultados em | 90 Minutos (fase de extração não incluída) |
| Unidade de referência | Teste qualitativo |
| Número de testes | 60 Testes |
| Condições de armazenamento | -18°C/-22°C |
| Plataforma de extração automatizada validada* | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Plataforma de amplificação validada* | LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System VERSANT kPCR Molecular System AD |
| Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa |
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AdV/HBoV r-gene®
| AdV/hBoV r-gene® (71-043) | |
|---|---|
| Princípio de teste | Amplificação e deteção dupla do adenovírus (A,B,C,D,E,F,G) e do bocavírus (hBoV 1,2,3,4) |
| Informação para encomendas | Referência 71-043 : AdV/hBoV r-gene® |
| Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Alvo genético | Adenovírus: Gene HEXON Bocavírus: Gene NS1 ou VP1 |
| Amostra* | Amostras respiratórias (aspirado nasofaríngeo, esfregaço nasal, lavagem nasal, fluido broncoalveolar) |
| Limite de deteção | Amostra nasofaríngea AdV3: LD 95% : 800 Cópias /ml Amostra nasofaríngea BoVh1 : LD 95% : 900 Cópias/ml |
| Controlos incluídos | Controlos positivos, controlos negativos |
| Resultados em | 90 Minutos (fase de extração não incluída) |
| Unidade de referência | Teste qualitativo |
| Número de testes | 60 Testes |
| Condições de armazenamento | -18°C/-22°C |
| Plataforma de extração automatizada validada* | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Plataforma de amplificação validada* | LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
| Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa |
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Chla/Myco pneumo r-gene®
| Chla/Myco pneumo r-gene® (71-044) | |
|---|---|
| Princípio de teste | Amplificação e deteção dupla de Chlamydia pneumoniae e Mycoplasma pneumoniae |
| Informação para encomendas | Referência 71-044 : Chla/Myco pneumo r-gene® |
| Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Alvo genético | Chlamydia pneumoniae: Gene OMP2 Mycoplasma pneumoniae: Gene P1 |
| Amostra* | Amostras respiratórias (aspirado nasofaríngeo, esfregaço nasal, lavagem nasal, fluido broncoalveolar) |
| Limite de deteção | Chlamydia pneumoniae : LD 95% : 0,26 IFU/ml Mycoplasma pneumoniae : LD 95% : 200 CCU/ml |
| Controlos incluídos | Controlos positivos, controlos negativos |
| Resultados em | 90 Minutos (fase de extração não incluída) |
| Unidade de referência | Teste qualitativo |
| Número de testes | 60 Testes |
| Condições de armazenamento | -18°C/-22°C |
| Plataforma de extração automatizada validada* | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Plataforma de amplificação validada* | LightCycler 480 System II Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
| Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa |
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HCoV/HPIV r-gene®
| HCoV/HPIV r-gene® (71-045) | |
|---|---|
| Princípio de teste | Deteção dupla de ambos os Coronavírus humanos (NL63, OC43, HKU1, 229E) e vírus de Parainfluenza (HPIV1, HPIV 2, HPIV 3, HPIV4). |
| Informação para encomendas | Referência 71-045 : HCoV/HPIV r-gene® |
| Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Alvo genético | HCoV: Gene N HPIV: Gene N |
| Amostra* | Amostras respiratórias |
| Limite de deteção | Coronavírus 229E : LD 95% : 0,20 TCID/50ml Coronavírus OC43 : LD 95% : 86,85 TCID/50ml Coronavírus NL63 : LD 95% : 0,002 TCID/50ml Coronavírus HKU1 : LD 95% : 18,07 Cópias/ml Parainfluenza 1 : LD 95% : 379,79 TCID/50ml Parainfluenza 2 : LD 95% : 529,93 TCID/50ml Parainfluenza 3 : LD 95% : 245,28 TCID/50ml Parainfluenza 4 : LD 95% : 0,21 TCID/50ml |
| Controlos incluídos | Controlos positivos, controlos negativos |
| Resultados em | 90 Minutos (fase de extração não incluída) |
| Unidade de referência | Teste qualitativo |
| Número de testes | 60 Testes |
| Condições de armazenamento | -18°C/-22°C |
| Plataforma de extração automatizada validada* | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAsymphony SP |
| Plataforma de amplificação validada* | LightCycler 480 Rotor-Gene Applied Biosystems 7500 Fast, StepOne Stratagene / Agilent / VERSANT kPCR Molecular System AD Dx Real-Time System |
| Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa |
*Peça mais informações
Legio pneumo /Cc r-gene®
| Legio pneumo r-gene® (71-046) | |
|---|---|
| Princípio de teste | Amplificação e deteção dupla de Legionella pneumophila (15 serogrupos, incluindo serogrupo 1) e controlo celular |
| Informação para encomendas | Referência 71-046 : Legio pneumo/Cc r-gene® |
| Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Alvo genético | Legionella pneumophila : Gene MIP Controlo celular: Gene HPRT1 |
| Amostra* | Lavagem broncoalveolar, aspirados traqueobrônquicos e expetoração |
| Limite de deteção | no DX Real-Time System (Bio-Rad)) Legionella pneumophila: LD 95% : 48,3 CFU/mL no ABI 7500 Fast (Biossistemas Aplicados): Legionella pneumophila: LD 95% : 58,2 CFU/mL |
| Controlos incluídos | Positive control, negative control, cell control |
| Resultados em | 90 minutos (fase de extração não incluída) |
| Unidade de referência | Teste qualitativo |
| Número de testes | 60 Testes |
| Condições de armazenamento | -18°C/-22°C |
| Plataforma de extração automatizada validada* | NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact |
| Plataforma de amplificação validada* |
Applied Biosystems 7500 Fast, Fast 7500 Fast Dx, ViiA7 (blocks for 96 well and Fast 96 well plates), StepOne
LightCycler 480 System II
Rotor-Gene
Dx Real-Time System
Stratagene / Agilent/ VERSANT kPCR Molecular System AD
|
| Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa |
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Factos breves sobre os agentes patogénicos respiratórios
O que são agentes patogénicos respiratórios?
A grande maioria das doenças respiratórias é causada por vírus e bactérias. Tanto em crianças como em adultos, as infeções respiratórias agudas (ARI) são mais frequentemente devido a infeções pelos vírus Influenza A e B, vírus Parainfluenza 1, 2 e 3, Vírus Sincicial Respiratório (RSV A e B), Adenovírus e Rinovírus. Outros agentes patogénicos, como os Coronavírus, Bocavírus, Enterovírus Parainfluenza 4, Metapneumovírus humano, Mycoplasma pneumonia e Chlamydiae pneumonia também infetam o trato respiratório e pode causar várias doenças desde infeções respiratórias superiores ligeiras autolimitantes até pneumonias potencialmente ameaçadoras.
Quem se encontra mais em risco?
Qualquer pessoa pode ser infetada e adoecer com estes agentes patogénicos respiratórios. No entanto, as crianças jovens, idosos, indivíduos imunocomprometidos ou enfraquecidos (incluindo aqueles com doença crónica, cancro ou nos cuidados intensivos) são mais propensos a sofrer pneumopatias graves e potencialmente fatais.
Quais são os benefícios da realização de testes moleculares de agentes patogénicos respiratórios?
Os sintomas clínicos de diferentes doenças respiratórias são semelhantes, pelo que são necessários métodos de diagnóstico molecular in vitro para determinar os agentes causadores. A deteção precoce, rápida e específica do vírus ou bactérias através de métodos de PCR em tempo real é essencial para proporcionar uma terapia adaptada ao doente para obter melhores resultados. Um diagnóstico preciso também irá ajudar a controlar surtos, reduzir o potencial de resistência aos antibióticos e facilitar uma recuperação mais rápida do doente.
Respiratory MWS r-gene®: PUBLICAÇÕES E POSTERS
- Identification Of Viral Pathogens Responsible For Severe And Complicated Respiratory Infection During The Pandemic And Post-Pandemic Period (2009-2011)
Marta Canuti et al. Department of Biomedical Sciences for Health, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy. ECV 2013 - Development of a new diagnostic tool for the detection of Human Coronaviruses & Human Parainfluenzaviruses in a duplex RT PCR
Jérôme Bes et al. bioMérieux. ECV 2013 - Development of a new diagnostic tool for the detection of Rhinovirus/Enterovirus and Cellular control in a duplex RT PCR
Bes et al. ARGENE. Europic 2012 - Development of a new diagnostic tool for the detection of Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae in a duplex real-time PCR
Bertrand et al. ARGENE. ECCMID 2012 - Respiratory Multi Well System (MWS) r-gene™ : simultaneous detection of infectious agents involved in respiratory diseases
Magro et al. ARGENE. CVS 2011 - Respiratory Multi Well System (MWS) r-gene™ : simultaneous detection of infectious agents involved in respiratory diseases
Résa et al. ARGENE. ESCV 2011 - Development of a new diagnostic tool for the detection of Chlamydophila pneumoniae and Mycoplasma pneumoniae in a duplex real-time PCR
Bertrand et al. ARGENE. ESCV 2011 - Comparative Evaluation of Six Commercialized Multiplex PCR Kits for the Diagnosis of Respiratory Infections
Sylvie Pillet1., Marina Lardeux1., Julia Dina2, Florence Grattard1, Paul Verhoeven1, Jérôme Le Goff3,Astrid Vabret2, Bruno Pozzetto1*
August 2013 | Volume 8 | Issue 8 | e72174
ARGENE - Catálogo eletrónico
