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  • EBV R-gene®

EBV R-gene®

Kit de PCR em tempo real para uma deteção e quantificação do ADN doVírus Epstein-Barr (EBV)

  • Quantificação fiável da carga viral do EBV ao longo de uma ampla gama linear*
  • Kit pronto a usar com controlo interno e padrões de quantificação
  • CE-IVD para vários tipos de amostras, assim como para as principais plataformas de extração e sistemas de PCR em tempo real
     
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Vantagens do EBV R-gene®

O Vírus de Epstein-Barr (EBV), conhecido como o agente etiológico da mononucleose infeciosa, é responsável pela proliferação linfática de células B (doença linfoproliferativa pós-transplante (PTLD), linfoma de Burkitt, linfoma de Hodgkin, ...), uma complicação grave para os doentes imunocomprometidos. A deteção e monitorização otimizadas de infeção por EBV são fundamentais para garantir um melhor tratamento do doente. O EBV-R-gene® proporciona uma deteção rápida e específica mesmo antes da manifestação dos sintomas clínicos, o que faz com que seja a solução perfeita. Permite uma melhor opção de tratamento, medir a eficácia do tratamento e monitorizar a recaída. Para uma maior  abrangência dos testes, pode utilizar a vasta gama R-gene® para quantificar vários vírus numa só amostra ou analisar várias amostras para um vírus ao mesmo tempo.

  • Sensível e reprodutível
    • Determinaçãp precisa de quantidade da infeção por EBV
    • Ampla gama linear
  • Padronizado
    • Processamento uniforme com a gama de produtos R-gene® (CMV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virus R-gene®, Adenovirus R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®) com perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes em simultâneo
    • Protocolo para converter os resultados de quantificação de cópias/mL para IU/mL com a Primeira Padronização Internacional da OMS
  • Flexível
    • Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras
    • Utilize a preparação manual ou automatizada de amostras, tais como NucliSENS® easyMAG® e sistemas de configuração de testes,  como a plataforma de manuseio de líquidos easySTREAM™
    • Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real

Tudo o que precisa num só kit

O kit de deteção molecular  EBV R-gene® pronto a usar permite determinar a carga viral do ADN do EBV extraído de diferentes amostras clínicas. O teste de PCR em tempo real é baseado na técnica  5’ nuclease que amplifica uma região específica do genoma do EBV para a deteção e quantificação do mesmo.

  • Quatro padrões de quantificação garantem uma medição precisa da carga viral do EBV
  • O controlo de sensibilidade valida o desempenho do teste
  • Um controlo interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
  • Todos os reagentes necessários otimizados para detetar e quantificar o EBV para uso diagnóstico in vitro estão prontos a usar:
    • Menor tempo de intervenção por parte do técnico
    • Menor risco de manipulação ou erro de diluição
    • Menor risco de contaminação

Procedimento simples

Utilizar o kit EBV R-gene® é muito fácil. Basta adicionar a amostra de ADN extraída à mistura principal de PCR, pronta a usar, e iniciar a reação num termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".


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BIOMERIEUX, o logotipo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou pendentes de registo da bioMérieux ou de uma das suas subsidiárias ou empresas. Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários.
 

BIOMERIEUX, the blue logo, ARGENE®,R-gene®, EASYMAG® and NUCLISENS® are used, pending and/or registered trademarks belonging to bioMérieux, or one of its subsidiaries, or one of its companies.
Any other name or trademark is the property of its respective owner. - See more at: http://clinical.biomerieux.net/cmv-r-gene-0#sthash.YR9WVorN.dpuf
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EBV R-gene® (69-002B)
Princípio de teste Deteção e quantificação genómica do EBV
Informação para encomendas Referência 69-002B : O kit de quantificação EBV R-gene® também está disponível com a referência 69-002: O kit COMPLETO de quantificação EBV R-gene® (inclui o kit de quantificação 69-002B e o kit de extração de ADN 67-000 DNA)
Tecnologia PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease
Alvo genético Gene BXLF1 que codifica para timidina quinase
Amostra* Sangue total, plasma, LCR, biopsias, lavagem broncoalveolar
Limite de deteção 4 cópias/PCR
Intervalo dinâmico de quantificação Até 5 106 cópias/ mL
Controlos incluídos Extração + controlo de inibição, controlo de sensibilidade, controlo negativo
Resultados em 75 minutos (fase de extração não incluída)
Unidade de referência Copies/mL ou converter para IU/mL com a Primeira Padronização Internacional da OMS
   
Número de testes 90 testes
Condições de armazenamento -18 °C/-22 °C no caso da referência 69-002B (kit de quantificação), + 2 °C/+ 8 °C no caso da ref. 67-000 (kit de extração de ADN)
Plataforma de extração validada* Manual Automatizada QIAamp DNA Blood Mini kit NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC QIAcube QIAsymphony SP m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP
Plataforma de amplificação validada* Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Estado Para fins de diagnóstico in vitro

* Peça mais informações

 

Fatos sobre o EBV

O que é o EBV?

O Vírus de Epstein-Barr (EBV) é um herpesvírus ubíquo que infeta a maior parte da população humana. Depois da infeção primária (transmissão pela saliva), o EBV permanece latente nas células B e pode reativar-se periodicamente em indivíduos saudáveis. Esta reativação ocorre com uma replicação do EBV na orofaringe e não tem quaisquer sinais clínicos.

Quem se encontra mais em risco?

O EBV é um agente causador de uma variedade de condições clínicas, incluindo a mononucleose infeciosa (MI) e várias patologias de cancros, tais como o linfoma de Burkitt, o linfoma de Hodgkin e carcinoma nasofaríngeo. Em indivíduos imunossuprimidos, a proliferação descontrolada de resultados de células B induzidos pelo EBV também podem levar a doença linfoproliferativa pós-transplante (PTLD), que é uma importante causa de morbidade e mortalidade tanto em recetores de transplante de órgãos sólidos como em doentes com HSCT.

Quais são os benefícios da realização de testes do EBV?

O teste de PCR em tempo real para  EBV  permite a deteção rápida e específica de EBV antes da manifestação dos sintomas clínicos, contribuindo para a obtenção de melhores resultados. Isto é especialmente importante no caso de doentes imunossuprimidos que estejam em risco de  infeção particularmente graves. A quantificação de EBV por PCR em tempo real permitindo  auxiliar no diagnóstico precoce da PTLD, rastrear a evolução da doença e monitorizar a resposta ao tratamento.

EBV-R gene® e a Primeira Padronização Internacional da OMS para o Vírus de Epstein-Barr (VEB)

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R-gene®: PUBLICAÇÕES

  1. Evaluation of the Epstein-Barr virus R-gene quantification kit in whole blood with different extraction methods and PCR platforms
    Fafi-Kremer et al.
    J Mol Diagn. 2008 Jan;10(1):78-84. Epub 2007 Dec 28
     
  2. Measurement of HSV1, CMV, HHV6 and EBV viral loads in 83 bronchoalveolar lavage (BAL) from lung transplant recipients.
    Germi et al.
    Unit of Virus Host Cell Interactions, Grenoble
    ESCV 2011
     
  3. Evaluation de la trousse EBV R-gene (Argene) : Mesure de la charge virale EBV dans des prélèvements de sang total et dans les échantillons du panel européen QCMD
    Brunet et al.
    Service de virologie, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière, AP-HP, Paris
    RICAI 2010
     
  4. Intérêt de la PCR quantitative EBV dans le suivi des greffés de moelle osseuse en pédiatrie
    Billaud et al.
    Laboratoire de Virologie, Hopital Debrousse, Lyon.
    RICAI
     
  5. Comparative evaluation of the NucliSENS® easyMAG™ automated system for the extraction of viral DNA from whole blood samples: application to the monitoring of cytomegalovirus (CMV) and Epstein-Barr virus (EBV) loads
    Pillet et al
    Laboratoire de Bacteriologie-Virologie-Hygiène, Hopital Nord, CHU de Saint-Etienne, France.
    ECCMID 2008
     
  6. Clinical and Laboratory Evaluation of the new Argene EBV DNA quantitative real-time PCR assay (R-gene)
    Laura Jane Scott et al
    West Scotland Specialist Virology Centre, Gartnavel General Hospital, Glasgow, Scotland.
    International Symposium on molecular diagnostics, 2006

 

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