Todos os produtos para :Argene Bactérias&Fungos Diagnóstico Molecular Infeções do Trato Respiratório

BORDETELLA R-gene^®e Bordetella parapertussis r-gene

Os kits de PCR em tempo real proporcionam a deteção qualitativa do ADN da Bordetella pertussis por meio do teste BORDETELLA R-gene® e do ADN da Bordetella parapertussis por meio do teste Bordetella parapertussis r-gene®

Kits prontos a usar que incluem controlos internos, positivos e negativos
Permitem um processamento em simultâneo com a mesma amostra e durante o mesmo ciclo PCR
Com marcação CE-IVD para as principais plataformas de extração e sistemas de PCR em tempo real, assim como para diferentes tipos de amostras respiratórias

Precisa de mais informação?

RESUMO
DADOS TÉCNICOS
RECURSOS

Vantagens do BORTEDELLA R-gene® e do Bordetella parapertussis r-gene

A Pertússis, vulgarmente conhecida como tosse convulsa, é uma infeção respiratória superior causada pela Bordetella pertussis. A Bordetella pertussis provoca uma doença bacteriana semelhante à tosse convulsa, embora seja normalmente mais ligeira. A deteção otimizada de infeção por Bordetella é fundamental para garantir o melhor tratamento do doente. O BORDETELLA R-gene^® proporciona uma deteção rápida e específica de bactérias Bordetella que contenham a sequência IS481, mais comumente encontradas na Bordetella pertussis. Da mesma forma, o Bordetella parapertussis r-gene foi concebido para a deteção da região IS1001 da Bordetella pertussis.

Ambos os testes podem ser realizados em amostras respiratórias (aspiração nasofaríngea e expetoração). Para testes ainda mais otimizados e abrangentes, poderá usar a gama Respiratory Multi Well System M.W.S. r-gene^® para detetar vários vírus e bactérias respiratórias numa única amostra ou analisar várias amostras para um só vírus, ao mesmo tempo.

Sensível e reprodutível
- Deteção precisa de infeção por Bordetella pertussis e Bordetella parapertussis
- Inclui todos os controlos
Padronizado
- Processamento uniforme com a gama de produtos Respiratory M.W.S. r-gene^® (Influenza A/B r-gene, RSV/hMPV r-gene, Rhino&EV/Cc r-gene, AdV/hBoV r-gene, Chla/Myco pneumo r-gene, HCoV/HPIV r-gene)
- Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes de uma só vez
Flexível
- Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras
- Validado para extraídos manualmente ou através de extração automatizada como, por exemplo, NucliSENS^® easyMAG^® e plataformas de configuração de teste, tais como o sistema de manuseio de líquidos easySTREAM^®
- Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real

Tudo o que precisa num só kit

BORDETELLA R-gene^® e Bordetella parapertussis r-gene são kits prontos a usar para detetar a presença de Bordetella pertussis e Bordetella parapertussis por meio de PCR em tempo real após a extração de ADN. Baseado na tecnologia Taqman 5’ nuclease permite amplificar e simultaneamente detetar uma região específica do genoma bacteriano.

Um controlo interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
Controlos positivos e negativos
Todos os kits incluem os reagentes necessários otimizados para detetar a Bordetella pertussis ou a Bordetella parapertussis para fins de diagnóstico in vitro

Procedimento simples

Usar os kits BORDETELLA R-gene^® e Bordetella parapertussis r-gene é muito simples. Basta adicionar a amostra de ADN extraída à mistura principal de PCR pronta a utilizar e iniciar a reação no termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".

BORDETELLA R-gene® (69-011B)
Princípio de teste	Deteção genómica de Bordetella pertussis
Informação para encomendas	Referência 69-011B: O kit BORDETELLA R-gene^® também está disponível com a referência 69-011: O kit COMPLETO BORTEDELLA R-gene^® (inclui a ref. 69-011B e o kit de extração com a ref. 67-000 DNA)
Tecnologia	PCR em tempo real / Tecnologia Taqman 5' nuclease
Alvo genético	Região IS481
Amostra*	Aspiração nasofaríngea e expetoração
Limite de deteção	LD 95% : 250 bactérias/mL. O limite de deteção é de 10 genomas bacterianos/ mL.
Controlos incluídos	Contendo extração + controlo de inibição, controlo negativo, controlo positivo
Resultados em	75 minutos (fase de extração não incluída)
Unidade de referência	Teste qualitativo
Número de testes	60 testes
Condições de armazenamento	-18 °C/-22 °C no caso da referência 69-011B (kit de amplificação/deteção), + 2 °C/+ 8 °C no caso da ref. 67-000 (kit de extração de ADN)
*Plataforma de extração validada Manual Automatizada**	QIAamp DNA Blood Mini kit High Pure PCR template preparation kit NucliSENS^® easyMAG^®MagNA Pure Compact MagNA Pure LC QIAcube
Plataforma de amplificação validada*	Applied Biosystems LightCycler SmartCycler 2.0 Rotor-Gene Dx Real-Time system
Estado	Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa - Peça mais informações.
	EUA: só para fins de investigação Não se destina a ser utilizado no procedimento de diagnóstico (ref. 69-011B-01)

Bordetella parapertussis r-gene (71-012)
Princípio de teste	Deteção genómica de Bordetella parapertussis
Informação para encomendas	Referência 71-012: Kit Bordetella parapertussis r-gene
Tecnologia	PCR em tempo real / Tecnologia Taqman 5' nuclease
Alvo genético	Região IS1001
Amostra*	Aspiração nasofaríngea e expetoração
Limite de deteção	LD 95%: 22 genoma bacteriano/ mL
Controlos incluídos	Extração + controlo de inibição, controlo negativo, controlo positivo
Resultados em	75 minutos (fase de extração não incluída)
Unidade de referência	Teste qualitativo
Número de testes	60 testes
Condições de armazenamento	-18 °C/-22 °C para a referência 71-012
*Plataforma de extração validada Manual Automatizada**	QIAamp DNA Blood Mini kit High Pure PCR template preparation kit NucliSENS^® easyMAG^® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC QIAcube
Plataforma de amplificação validada*	Applied Biosystems (ABI7900, 7500Fast, StepOne) LightCycler 2.0, LightCycler 480 SmartCycler 2.0 RotorGene Dx Real-Time system Stratagene/ Agilent / Versant kPCR Molecular Systems AD
Estado	Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa - Peça mais informações nos EUA: só para fins de investigação Não se destina a ser utilizado no procedimento de diagnóstico (ref. 71-012-01)

* Para mais informações, por favor contactar a bioMérieux ou o seu representante local

Alguns fatos breves sobre a Bordetella pertussis e Bordetella parapertussis

O que são a Bordetella pertussis e a Bordetella parapertussis?

A Pertússis, conhecida como tosse convulsa, é uma doença respiratória altamente contagiosa que afeta principalmente crianças com menos de 5 anos de idade. É causada pela bactéria Gram-negativo Bordetella pertussis, uma das nove espécies de Bordetella identificadas até hoje. Este agente patogénico produz a toxina pertussis, dando origem a insuficiência inflamatória e necrótica.

A Bordetella parapertussis foi identificada como sendo responsável por uma forma atenuada de tosse convulsa, chamada Parapertussis. Estas bactérias entram no corpo através das vias respiratórias fixando-se à mucosa do trato respiratório superior (traqueia e brônquios).

Quem está em risco?

A infeção por Bordetella pertussis pode ser muito grave, e até mesmo mortal, em crianças com menos de 6 meses, pelo fato de não terem imunidade contra a doença (os anticorpos maternos contra a tosse convulsa não atravessam a placenta). A doença pode dar origem a complicações respiratórias (apneia e superinfeção bacteriana). No entanto, a tosse convulsa pode causar doenças em pessoas de qualquer idade. Aproximadamente 40% dos casos podem ser assintomáticos. Em países com um plano de vacinação definido, a mortalidade e a morbidade foram reduzidas em 95%. No entanto, uma mudança no modo de transmissão da doença tem vindo a ser observada há alguns anos, em caso de ausência de reforço natural ou por vacinação. Verifica-se que já não é transmitida apenas entre as crianças; mas também é de adultos ou adolescentes a crianças não vacinadas.