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Parvovirus B19 R-gene®
Kit de PCR em tempo real para a deteção e quantificação do ADN de Parvovírus B19
- Quantificação fiável e igualitária de 3 genótipos de Parvovírus B19 ao longo de uma ampla gama linear
- Kit pronto a usar que inclui controlo interno e padrões de quantificação
- CE-IVD para a maioria das todas as plataformas de extração e sistemas de PCR em tempo real, assim como para diferentes tipos de amostras
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Vantagens do Parvovirus B19 R-gene®
A infeção pelo Parvovírus B19 pode ter graves consequências para os doentes vulneráveis (mulheres grávidas, doentes que sofram de anemia congénita) ou doentes imunossuprimidos (por exemplo: doentes com transplantes, doentes com SIDA, etc.). Por esse motivo, a deteção otimizada de infeção por Parvovírus B19 é importante. O Parvovirus R-gene® é uma solução ideal que proporciona uma deteção rápida, específica, bem como a quantificação de 3 genótipos do Parvovírus B19. Para além disso, para maior eficácia e abrangência, pode usar a maioria dos kits da gama R-gene® para detetar vários agentes patogénicos numa só amostra ou analisar várias amostras de um vírus ao mesmo tempo.
- Sensível e reprodutível
- Deteção fiável da infeção por Parvovírus
- Ampla gama linear
- Padronizado
- Processamento em paralelo com a gama de produtos R-gene® (CMV R-gene®, EBV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virus R-gene®, ADENOVIRUS R-gene®, CMV R-gene®)
- Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes de uma só vez
- Protocolo para converter os resultados de quantificação em IU/ml com a Segunda Padronização Internacional da OMS
- Flexível
- Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras
- Prepare as amostras manualmente ou utilize a preparação de amostras automatizada como, por exemplo, o NucliSENS® easyMAG® e aconfiguração automática de teste, tais como a plataforma de manuseio de líquidos easySTREAMTM*
- Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real
*Estará disponível em breve
Tudo o que precisa num só kit
O kit CMV Parvovirus B19 R-gene® é um kit de deteção molecular pronto a usar. Permite determinar a carga viral do Parvovírus B19 por meio de PCR em tempo real após a extração de ADN viral de sangue total, plasma, soro e permite a deteção qualitativa a partir de medula óssea e de plasma medular. O teste de PCR em tempo real é baseada na tecnologia 5’ nucleasse, amplifica uma região específica do genoma do Parvovírus B19.
- Quatro Padrões de quantificação garantem uma quantificação precisa da carga viral do Parvovírus B19
- O controlo de sensibilidade valida o desempenho do teste
- Um controlo interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
- Inclui todos os reagentes necessários otimizados para detetar e quantificar o Parvovírus B19 para uso diagnóstico in vitro
Procedimento simples
O kit Parvovirus B19 R-gene® é fácil de usar. Basta adicionar a amostra de ADN extraída à mistura principal de PCR pronta a usar e, depois, iniciar a reação num termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".
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BIOMERIEUX, o logotipo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou pendentes de registo da bioMérieux ou de uma das suas subsidiárias ou empresas. Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários.
| Parvovirus B19 R-gene® (69-019B) | |
|---|---|
| Princípio de teste | Deteção e quantificação genómica de Parvovirus B19 |
| Informação para encomendas | Referência 69-019B: O kit de deteção e quantificação Parvovirus B19 R-gene® também está disponível com a referência 69-019: O kit COMPLETO de deteção e quantificação (inclui o kit de deteção e quantificação 69-019B e o kit de extração de ADN 67-000 DNA) |
| Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
| Alvo genético | Gene NS1 |
| Amostra* | Sangue total, plasma, soro, medula óssea, plasma medular |
| Limite de deteção | Sangue total: 47 Cópias/ ml Plasma: 70 Cópias / ml |
| Intervalo dinâmico de quantificação | Para a matriz de plasma: entre 5,05 1010 cópias/ml (ou seja, 10,7 log10 cp/ml) e 87 cópias/ml (ou seja, 1,96 log10 cp/ml). Para a matriz de sangue total: entre 6,1 1010 cópias/ml (ou seja, 10,7 log10 cp/ml) e 42 cópias/ml (ou seja, 1,61 log10 cp/ml). |
| Controlos incluídos | Extração + controlo de inibição, controlo de sensibilidade, controlo negativo |
| Resultados em | 75 Minutos (fase de extração não incluída) |
| Unidade de referência | Cópias/ml – IU/ml (de acordo com a Padronização Internacional da OMS para o Parvovirus B19) |
| Número de testes | 90 testes |
| Condições de armazenamento | -18 °C/-22 °C no caso da referência 69-019B (kit de deteção e quantificação), + 2 °C/+ 8 °C no caso da ref. 67-000 (kit de extração de ADN) |
| Sistema de extração validado* Manual Automatizado | QIAamp DNA Blood Mini kit NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC EZ1 Advanced XL |
| Plataforma de amplificação validada* | Life Technologies (ABI7500, ABI7500 Fast & StepOne) LightCycler 2.0 LightCycler 480 System II SmartCycler 2.0 Rotor Gene Q and Rotor Gene 6000 DX Real-Time system CFX96 |
| Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa |
Factos breves sobre o Parvovírus B19
O que é o Parvovírus B19?
O Parvovírus B19 é um membro da família Parvoviridae e do género Eritrovírus, uma vez que pode infetar as células precursoras eritroides. É um vírus de ADN não encapsulado, de cadeia simples, de aproximadamente 5,5 kb, dividido em três genótipos. O mais comum, o genótipo 1, é encontrado em todo o mundo; os genótipos 2 e 3 são menos prevalentes e geograficamente mais restritos (Europa Ocidental, EUA, Brasil e África). O Parvovírus B19 é disseminado principalmente por aerossol ou secreções respiratórias.
Quem se encontra mais em risco?
O vírus é mais conhecido por causar doença na população pediátrica, mas também afeta adultos. As epidemias ocorrem geralmente nas escolas, principalmente na primavera e no inverno. Embora seja geralmente assintomática, a infeção primária pode causar uma erupção cutânea benigna chamada megaloeritema epidémico (ou eritema infeccioso) ou quinta doença. O sintoma mais comum em adultos infetados é artropatia. O Parvovírus B19 pode ter graves consequências para os doentes vulneráveis ou imunodeprimidos. Em mulheres grávidas, a infeção primária pode dar origem a anemia fetal e provocar, potencialmente, hidropisia fetal, aborto espontâneo ou morte fetal in utero. Em pessoas que sofrem de anemia hemolítica constitucional pode causar ataques agudos de desglobulização. Em doentes imunossuprimidos, tais como doentes com SIDA ou com transplante, pode ser responsável por anemia crónica grave, com destruição de eritroblastos na medula óssea. Também está associada a doença cardíaca (miocardite) e doenças neurológicas.
Quais são os benefícios da realização de testes moleculares do Parvovírus B19?
Os testes com base em PCR em tempo real para Parvovírus B19 permite a deteção rápida e específica do vírus, contribuindo para melhorar o tratamento do doente. O teste ajuda a fazer o seguimento da eficácia do tratamento ativo e pode ser utilizado para monitorizar a recaída após tratamento.
Parvovirus B19 R-gene® e a Primeira Padronização Internacional da OMS para o Parvovírus B19
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Parvovirus B19 R-gene®: POSTERS
- Development of a new diagnostic tool for the detection and quantification of Parvovirus B19 by Real Time PCR
Patricia Marechal et al. bioMérieux. ECV 2013 - Evaluation Of a Novel Real Time PCR Assay For Parvovirus B19 (B19V) Genome Detection And Quantification
Aurélie Schnuriger et al. Bacteriology-Virology laboratory, AP-HP Hôpital Trousseau Paris- France. ECV 2013
ARGENE - Catálogo eletrónico
