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  • CMV HHV6,7,8 R-gene®

CMV HHV6,7,8 R-gene®

Kit de PCR em tempo real para a deteção e a quantificação de ADN de CMV, HHV-6 e identificação de HHV-7 e HHV-8

  • Quantificação precisa da carga viral de CMV e HHV-6 ao longo de um amplo intervalo linear
  • Deteção qualitativa de HHV-7 e HHV-8
  • Kit pronto a utilizar que inclui controlo interno e padrões de quantificação para CMV e HHV-6
  • CE-IVD para a maioria das principais  plataformas de extração de PCR em tempo real


 

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Vantagens do CMV HHV6,7,8 R-gene®

Os vírus CMV, HHV-6, HHV-7 e HHV-8 são responsáveis por diversas patologias. É por isso importante a a deteção e monitorização otimizadas de infeção por CMV, HHV-6, HHV-7 e HHV-8. O CMV HHV6,7,8 R-gene® é uma solução ideal que proporciona uma deteção rápida e específica dos vírus. É possível detetar a infeção antes que os sintomas clínicos se manifestem, contribuindo para uma melhor  opção de tratamento; testar os doentes durante o tratamento para medir a eficácia do tratamento; e após o tratamento, para monitorizar a reincidência. Para além disso, prepara melhor a eficácia e a abrangência, ao usar os kits da gama R-gene®, permite-lhe detetar vários vírus através de uma única amostra ou analisar várias amostras de um vírus ao mesmo tempo.

  • Sensível e reprodutível
    • Deteção precisa de CMV e HHV6; identificação de infeção por HHV-7 e HHV-8
    • Amplo intervalo linear para a carga viral CMV e HHV-6
  • Padronizado
    • Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes de uma única vez
    • Processamento uniforme com a gama de produtos R-gene® (CMV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, BK Virus R-gene®, Adenovirus Virus R-gene®, EBV R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®)
  • Flexível
    • Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras
    • Validado para extrações manuais ou através de um sistema  automatizado como, por exemplo, NucliSENS® easyMAG® e plataformas de configuração de teste, tais como o sistema de manuseio de líquidos easySTREAM™*
    • Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real

*Brevemente disponível

Tudo o que precisa num só kit

O teste CMV HHV6,7,8 R-gene® é um kit de deteção molecular pronto a utilizar. A utilização de PCR em tempo real, após a extração de ADN viral, permite medir a carga viral de CMV e HHV-6 e detetar HHV-7 e HHV-8. O teste funciona por amplificação e deteção em simultâneo de regiões específicas dos genomas de CMV, HHV-6, HHV-7 e HHV-8, por meio de tecnologia Taqman de 5' nuclease.

  • Quatro padrões de quantificação garantem uma determinação precisa da carga viral de CMV e HHV-6
  • Um controlo de sensibilidade valida o desempenho do teste
  • Um controlo interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
  • Inclui todos os reagentes necessários otimizados para quantificar CMV (90 testes), HHV-6 (30 testes) e detetar HHV-7 (10 testes), HHV-8 (10 testes) para uso diagnóstico in vitro.
  • Reagentes adicionais: poderá aumentar o número dos seus testes de PCR com a mistura HHV6 premix r-gene® (69-100R6 – 60 testes), HHV7 premix r-gene® (69-100R7 - 20 testes) e HHV8 premix r-gene® (69-100R8 - 20 testes)

Procedimento fácil

O kit CMV HHV6,7,8 R-gene® é fácil de utilizar. Basta adicionar a amostra de ADN extraída às misturas de PCR pronta a utilizar e iniciar a reação no termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".

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BIOMERIEUX, o logotipo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou  pendentes de registo da bioMérieux ou de uma das suas filiais ou empresas.
Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários

Especificações técnicas - CMV HHV6,7,8 R-gene® (69-100B)
Princípio de teste Deteção e quantificação genómica de CMV e HHV-6 Deteção genómica de HHV-7 e HHV-8
Informação para encomendas Referência 69-100B: O kit de deteção e quantificação CMV HHV6,7,8 R-gene® também está disponível com a referência 69-100: O kit COMPLETO de deteção e quantificação CMV HHV6,7,8  R-gene® (inclui o kit de deteção e quantificação 69-100B e o kit de extração de ADN 67-000 DNA) Reagentes complementares:
 69-100R6: Mistura preparada HHV6 premix r-gene®
 69-100R7: Mistura preparada HHV7 premix r-gene®
 69-100R8: Mistura preparada HHV8 premix r-gene®
Tecnologia PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease
Alvo genético CMV: gene que codifica a proteína ppUL83
HHV-6: Gene U57
HHV-7: Gene U42
HHV-8: Gene ORF26
Amostra* Sangue total, plasma, LCR, líquido amniótico, soro, urina, lavagem broncoalveolar, biopsias
Limite de deteção CMV: LD 95% : 446 Cópias/ mL de amostra de sangue total
HHV-6: LD 95% : 555 Cópias/ mL de amostra de sangue total
Intervalo dinâmico de quantificação CMV na amostra de sangue total: 9,43 log (Cp/mL) a 2,63 log Cp/mL)
CMV na amostra de líquido amniótico: 9,43 log (Cp/mL) a 2,63 log Cp/mL)
Controlos incluídos   Extração + controlo de inibição, controlo de sensibilidade, controlo negativo
Resultados em 75 minutos (fase de extração não incluída)
Unidade de referência Cópias/mL
Número de testes 140 testes
Condições de armazenamento -18 °C/-22 °C no caso da referência 69-100B (kit de deteção e quantificação), + 2 °C/+ 8 °C no caso da ref. 67-000 (kit de extração de ADN)
Plataforma de extração validada* Manual Automatizada QIAamp DNA Blood Mini kit
QIAcube
NucliSENS® easyMAG®
MagNA Pure Compact
MagNA Pure LC
MagNA Pure 96
m2000sp
VERSANT kPCR Molecular System SP
QIAsymphony SP
Plataforma de amplificação validada* Life Technologies (Applied Biosystems)
LightCycler 1.0
LightCycler 2.0
LightCycler 480 System II
RotorGene
VERSANT kPCR Molecular System AD
DX Real-Time system
CFX96
Stratagene / Agilent
Estado Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marcação CE na Europa:

* Para mais informações, por favor contactar a bioMérieux ou o seu representante local
 

Alguns fatos breves sobre os vírus CMV, HHV-6, HHV-7 e HHV-8 Virus

O que são os CMV, HHV-6, HHV-7, HHV-8?
O citomegalovírus (CMV), herpesvírus humano 6 (HHV-6), herpesvírus humano 7 (HHV-7) e herpesvírus humano 8 (HHV-8) são vírus caracterizados por uma alta seroprevalência (entre 50% a 100%, dependendo da região geográfica) e responsáveis por diversas patologias. A infeção primária ocorre geralmente durante a primeira infância. A disseminação viral no sangue pode dar origem a sinais clínicos benignos e raros. Os vírus CMV, HHV-6, HHV-7 e HHV-8 estabelecem uma infeção que permanece latente ao longo da vida. No entanto, muitas vezes os vírus reativam-se no caso de uma imunossupressão.

Quem está em risco?
A gravidade da infeção depende do estado imunitário do hospedeiro (ex.: os doentes com SIDA e os doentes com transplante de órgãos são normalmente conhecidos como hospedeiros frágeis). O CMV está associado a doenças neurológicas e pneumopatia. Em casos graves, pode causar a morte de doentes imunocomprometidos. O HHV-6 e o HHV-7 também são muito suscetíveis de estarem envolvidos nas infeções oportunistas em doentes imunocomprometidos. É muito provável que o HHV-6 e o HHV-7 aumentem as infeções secundárias por CMV por meio de um processo de reativação cruzada. Quando ocorre infeção primária, também se suspeita que o HHV-6 seja responsável pela síndroma de mononucleose, linfadenopatia e hepatite O HHV-8 está associado a doenças linfoproliferativas tais como o sarcoma de Kaposi, doença de Castleman e alguns linfomas.

Quais são os benefícios dos testes de CMV, HHV-6, HHV-7, HHV-8?
Os testes com base em PCR em tempo real de CMV, HHV-6, HHV-7 e, HHV-8 permitem a deteção rápida e específica dos vírus antes da manifestação dos sintomas clínicos, contribuindo para melhores resultados, o que é especialmente importante no caso de doentes imunossuprimidos. O teste permite o seguimento mais eficaz do tratamento ativo e a monitorização da reincidência após  o tratamento.

CMV HHV6,7,8 R-gene® : PUBLICAÇÕES

  1. Detection of human herpesviruses HHV-6, HHV-7 and HHV-8 in whole blood by real-time PCR using the new CMV, HHV-6, 7, 8 R-gene kit.
    Deback C, Agbalika F, Scieux C, Marcelin AG, Gautheret-Dejean A, Cherot J, Hermet L, Roger O, Agut H. J Virol Methods. 2008 May;149(2):285-91. Epub 2008 Mar 10.
  2. Camille N.Kotton, deepali Kumar, Angela M. Caliendo, Anders Asberg, Sunwen chou, david R. Snydman, Upton Allen, and Atul Humar. 
    International consensus guidelines on the management of cytomegalovirus in Solid Organ Transplantation Transplantation 2010;89: 779-795
  3. Xavier Roblin, Sylvie Pillet, Abderrahim Oussalah, Philippe Berthelot, Emilie Del Tedesco, Jean-Marc Phellip, Marie-Laure Chambonnière, Olivier Garrau, Laurent Peyrin-Biroulet and Bruno Pozzetto.
    Cytomegalovirus Load in Infl amed Intestinal Tissue Is Predictive of Resistance to Immunosuppressive Therapy in Ulcerative Colitis Am J Gastroenterol. 2011 Nov;106(11):2001-8
  4. C.Rodier-Bonifas, P.-L Cornut, G.Billaud, B.Lina, C.Burillon, P.Denis.
    Intérêt de la recherche du cytomegalovirus par polymerase chain reaction dans le syndrôme de Posner-Schlossman.Journal Français d'ophtalmologie 2011 34, 24-29
  5. J.Bordes, J.Maslin, B.Prunet, E.d'Aranda, G.Lacroix, P.Goutorbe, E.Dantzer, E.Meaudre.
    Cytomegalovirus infection in severe burn patients monitoring by real-time polymerase chain reaction : A prospective study Burms (2011), doi:10.1016/j.burns.2010.11.006.
  6. Claire Deback, M.D.; Felix Agbalika; Catherine Scieux; Anne-Geneviève Marcelin; Agnès Gautheret-Dejean; Janine Cherot; Laurence Hermet; Odile Roger; Henri Agut. Detection of Human Herpesviruses HHV-6, HHV-7 and HHV-8 in Whole Blood by Real-Time PCR Using the New CMV, HHV-6, 7, 8 R-gene® kit. J Virol Methods May 2008:149(2):285-91.
  7. Aurélie Ducroux, Samira Cherid, Alexandra Benachi, Yves Ville, and Marianne Leruez-Ville.
    Evaluation of New Commercial Real-Time PCR Quantification Assay for Prenatal Diagnosis of Cytomegalovirus Congenital Infection. J of Clinical Microbiology. June 2008,p.2078-2080.
  8. Birgit D.A. Michelin, Ita Hadzisejdic, Michael Bozic, Maja Grahovac, Markus Hess, Blazenka Grahovac, Egon Marth, Harald H. Kessler.
    Detection of Cytomegalovirus DNA in EDTA Whole Blood Samples: Evaluation of the Quantitative artus® CMV LC PCR Kit in Conjuntion with Automated Sample Preparation. J.Clin. Microbiol., February 2008.
  9. C.Deack, A.M Fillet, N. Dehdin, B. Barrou, S. Vamous, F. Najoullah, F. Bricaire, H. Agut.
    Monitoring of human Cytomegalovirus infection in immunosupressed patients using real time PCR on whole blood. J. of Clinical Virology 40 (2007) 173-179.
  10. Gouarin S, Vabret A, Scieux C, Agbalika F, Cherot J, Mengelle C, Deback C, Petitjean J, Dina J, Freymuth F.
    Multicentric evaluation of a new commercial cytomegalovirus real-time PCR quantitation assay. J Virol Methods.2007 dec;146(1-2):147-54 

Posters :

  1. Vignoles M. ; Barranger N. ; Bertrand M. ; Raoux N. ; Magro S. ; Barranger C. ; Joannes M.
    CMV R-gene® real-time  PCR assay and the 1st WHO International standard for CMV: Standardization of PCR techniques
    Poster 14th annual meeting of th eeuropean society for clinical virology, Madeira, 2011
  2. Alain S. ; Boyer B. ; Vignoles M. ; Joannes M. ; Barranger C. ; Ploy M-C.
    Evaluation of CMV R-gene PCR(Argene) coupled with esayMAG® Biomérieux extraction for CMV viral load quantification in amniotic fluid.
    CMV Workshop Nüremberg 2011.
  3. Bubba L. ; Binda D. ; Gambino M. ; Mammoliti A. ; Pellegrinelli L. Primache V. and Barbi M.
    Use of a commercial Real-time PCR (Argene) for the detection of CMV-DNA in Dried saliva Swabs (DSS) eluted in molecular biology grade water
    ESCV Madeira 2011

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