HSV1, HSV2, VZV R-gene®
Kit de PCR em tempo real para a deteção e quantificação de ADN do vírus Herpes Simplex tipos 1 e 2 e Varicela Zoster
Obtenha uma deteção e quantificação do vírus Herpes Simplex dos tipos 1 (HSV-1) e 2 (HSV-2), assim como do vírus Varicela-Zoster (VZV) ADN com o kit de PCR em tempo real HSV1 HSV2 VZV R-gene®
- Quantificação fiável da carga viral de HSV-1, HSV-2 e VVZ ao longo de uma ampla gama linear
- Kit pronto a usar que inclui controlo interno e padrões de quantificação
- CE-IVD para as principais plataformas de extração e sistemas de PCR em tempo real, assim como para diferentes tipos de amostras
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Vantagens de HSV1, HSV2, VZV R-gene®
Os HSV-1, HSV-2 e VZV são responsáveis por um amplo espectro de condições clínicas, de erupções cutâneas a encefalite, tanto em pessoas imunocompetentes como em pessoas imunocomprometidas. É por isso importante a deteção e monitorização otimizadas de infeção por HSV-1, HSV-2 e VZV. HSV1 HSV2 VZV Virus R-gene® é uma solução ideal que proporciona uma deteção rápida e específica. É possível detetar a infeção antes que os sintomas clínicos se manifestem contribuindo para uma melhor opção de tratamento e testar doentes durante o tratamento para medir a eficácia do tratamento. Também é possível testar os doentes após o tratamento para monitorizar a recaída. Para uma maior abrangência dos testes, pode utilizar a gama R-gene® para quantificar vários vírus numa só amostra ou analisar várias amostras de um único tipo de vírus ao mesmo tempo.
- Sensível e reprodutível
- Determinação precisa da quantidade de infeção por HSV-1, HSV-2, VZV
- Ampla gama linear
- Padronizado
- Processamento em paralelo com a gama de produtos R-gene® (CMV R-gene®, Adenovirus R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virus R-gene®, EBV R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®)
- Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes de uma só vez
- Flexível
- Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras
- Prepare as amostras manualmente ou utilize a preparação de amostras automatizada como, por exemplo, NucliSENS® easyMAG® e sistemas de configuração de teste, tais como a plataforma de manuseio de líquidos easySTREAMTM
- Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real
Tudo o que precisa num só kit
O kit HSV1 HSV2 VZV R-gene®, pronto a utilizar, é um kit de deteção molecular que permite determinar a carga viral de HSV-1, HSV-2 e VZV por meio de PCR em tempo real após a extração do ADN viral. O teste de PCR em tempo real é baseado na tecnologia 5’ nucleasse, amplifica uma região específica do genoma do vírus.
- Quatro padrões de quantificação garantem uma medição precisa da carga viral de HSV-1, HSV-2, VZV
- O controlo de sensibilidade valida o desempenho do teste
- Um controlo interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
- Inclui todos os reagentes necessários otimizados para detetar e quantificar HSV-1 (60 testes), HSV-2 (60 testes) e VZV (60 testes) para uso diagnóstico in vitro.
- Reagentes complementares disponíveis: misturas preparadas de amplificação HSV1 r-gene® (71-015 – 60 testes), HSV2 r-gene® (71-016 - 60 testes), VZV r-gene® (71-017 - 60 testes)
Procedimento simples
É fácil usar o kit HSV1 HSV2 VZV R-gene®. Basta adicionar a amostra de ADN extraída às misturas principais de PCR, prontas a utilizar e iniciar a reação num termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".
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BIOMERIEUX, o logotipo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou pendentes de registo da bioMérieux ou de uma das suas subsidiárias ou empresas. Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários.
Especificações técnicas de HSV1 HSV2 VZV R-gene® (69-004B) | |
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Princípio de teste | Deteção e quantificação genómica de HSV-1, HSV-2 e VZV |
Informação para encomendas | Referência 69-004B: O kit de quantificação HSV1 HSV2 VZV R-gene® também está disponível com a referência 69-004: O kit COMPLETO de quantificação HSV1 HSV2 VZV R-gene® (inclui o kit de quantificação 69-004B e o kit de extração de ADN 67-000 DNA) Reagentes complementares: 71-015: HSV1 r-gene® 71-016: HSV-2 r-gene® 71-017: VZV r-gene® |
Tecnologia | PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease |
Alvo genético | HSV-1 : US7 gene HSV-2 : US2 gene VZV: codificação genética para gp19 (ORF 17) |
Amostra* | LCR, amostras de otorrinolaringologia (ORL), amostras oftálmicas, lavagem broncoalveolar, plasma, esfregaços ginecológicos, esfregaços cutâneos e mucosos, cultura de células |
Limite de deteção | HSV-1: 2 Cópias/ PCR HSV-2: 2 Cópias/ PCR VZV: 2 Cópias/ PCR |
Intervalo dinâmico de quantificação | HSV-1: Até 107 cópias/ mL HSV-2: Até 107 cópias/ mL VZV: Até 107 cópias/ mL |
Controlos incluídos | Extração + controlo de inibição, controlo de sensibilidade, controlo negativo |
Resultados em | 75 minutos (fase de extração não incluída) |
Unidade de referência | Cópias/mL |
Número de testes | 180 testes |
Condições de armazenamento | -18 °C/-22 °C para a referência 69-004B (kit de quantificação), +2 °C/+ |
+8°C para a ref. 67-000 (kit de extração de ADN) | |
Plataforma de extração validada* Manual Automatizada | QIAamp DNA Blood Mini kit QIAamp MinElute Virus Spin kit QIAcube NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC VERSANT kPCR Molecular System SP |
Plataforma de amplificação validada* | Applied Biosystems LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD DX Real-Time system Stratagene / Agilent |
Estado | Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa: Para consultas nos EUA: Destina-se exclusivamente para efeitos de investigação e não para ser utilizado no procedimento de diagnóstico (ref. 69-004B-01 e também 71-015-01, 71-016-01, 71-017-01) |
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Factos breves sobre HSV-1, HSV-2 e VZV
O que são os HSV-1, HSV-2 e VZV?
Há oito Herpesviridae humanos, dos quais o vírus Herpes Simplex tipo 1 (HSV-1) e 2 (HSV-2) e o vírus Varicela-Zoster (VZV ) são os mais comuns em doentes imunocompetentes.A infeção primária por HSV-1 e HSV-2 e VZV está, geralmente, limitada às membranas mucosas e à pele. Geralmente benignas, as infeções relacionadas com estes vírus podem, no entanto, evoluir para formas clínicas graves, como encefalite, meningite, retinite e infeções neonatais. Após a infeção primária, os vírus permanecem no hospedeiro num estado latente. No entanto, quando assistidos por imunossupressão crónica ou transitória, podem ser reativados, causando infeções recorrentes. Nestas infeções graves e muitas vezes atípicas, não é possível identificar o vírus implicado. Ao longo dos anos, vários antivirais provaram o seu valor no tratamento eficiente destas patologias se prescritos precocemente e em doses adequadas.
Quem se encontra mais em risco?
Tanto as pessoas imunocompetentes como as pessoas imunodeprimidas podem ser afetada por estes vírus. Entre as formas graves de infeções por HSV-1, HSV-2 ou VZV em adultos, a encefalite induzida por HSV-1, que regista 1/250.000 a 1/1.000.000 casos por ano, ainda pode ser mortal se não for tratada. A encefalite causada por HSV-2 ou VZV tem, geralmente, um prognóstico mais favorável. No entanto, a encefalite neonatal pode ser imputável tanto ao vírus HSV-1 como ao HSV-2, mas o vírus HSV-2 é responsável pelas desordens neurológicas mais graves. Há muito que o vírus VZV tem sido associado à encefalite em doentes imunossuprimidos. Mais recentemente, técnicas de deteção do genoma viral mostram, cada vez mais, o VZV em infeções do tipo meningoencefalítico em indivíduos imunocompetentes.
Quais são os benefícios dos testes de HSV-1, HSV-2 e VZV?
As técnicas de cultura e deteção imunológicas convencionais são adequadas para diagnosticar as infeções cutâneas benignas causadas por estes vírus. No entanto, não são adequadas para infeções graves do sistema nervoso central (SNC) nem infeções congénitas. No caso das infeções graves, é essencial um diagnóstico precoce e rápido da infeção. Os testes quantitativos do ADN de HSV-1, HSV-2 e VZV por PCR são a ferramenta ideal para as amostras do SNC e para monitorizar infeções congénitas. Testes quantitativos em tempo real baseados em PCR de HSV1, HSV2 e VZV podem ser utilizados para detetar a presença do vírus e acompanhar o curso das infeções por meio de monitorização da eficácia do tratamento ativo e a recaída depois do tratamento.
Publicações e Posters
- Measurement of HSV1, CMV, HHV6 and EBV viral loads in 83 bronchoalveolar lavage (BAL) from lung transplant recipients.
Germi et al.
Unit of Virus Host Cell Interactions, Grenoble
ESCV 2011
- Evaluation of real-time PCR for HSV-VZV on various samples in the condition of a clinical virology laboratory
ESCV 2008
- Development of a new diagnostic tool for the quantitative detection of HSV-1, HSV-2, AND VZV DNA
Vignoles et al.
ARGENE
CVS 2008
- Evaluation of Argene's Research Use Only, Real-Time PCR Reagents for HSV1 and HSV2 R-GENE
Patel et al.
Le Bonheur Children's Medical Center, Memphis.