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CMV R-gene®

Kit de PCR em tempo real para a deteção e quantificação do ADN de citomegalovírus (CMV)

  • Quantificação fiável da carga viral do CMV ao longo de uma ampla gama linear*
  • Kit pronto a usar que inclui controlo interno e padrões de quantificação
  • CE-IVD para  as principais plataformas de extração  e sistemas de PCR em tempo real e para diferentes tipos de amostra
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Vantagens do CMV R-gene®

Uma infecção por citomegalovírus (CMV) é uma complicação grave para os doentes imunocomprometidos. É por isso importante a  deteção e monitorização otimizadas do CMV. O CMV-R-gene® é uma solução ideal que proporciona uma deteção rápida e específica. Permite detetar a primoinfeção antes que os sintomas clínicos se manifestem, contribuindo para uma melhor opção de tratamento; testar os doentes durante o tratamento para medir a eficácia do tratamento; e após o tratamento, para monitorizar a recaída. Para além disso, para melhorar a eficácia, a utilização da vasta gama R-gene® permite-lhe qualificar e/ou quantificar vários vírus numa só amostra ou analisar várias amostras de um vírus em simultâneo.

  • Sensível e reprodutível
    • Determinação precisa da quantidade da  infeção por CMV
    • Ampla gama linear
  • Padronizado
    • Processamento em paralelo com a gama de produtos R-gene®  (EBV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virus R-gene®, Adenovirus R-gene®, Parvovirus B19 R-gene®)
    • Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes de uma só vez
    • Protocolo para converter os resultados de quantificação de amostras de sangue em IU/mL com a Primeira Padronização Internacional da OMS
  • Flexível
    • Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras
      • Utilize a preparação manual ou automatizada de amostras, tais como NucliSENS® easyMAG®, assim como plataformas de configuração de testes, tais como o sistema de manuseio de líquidos easySTREAM™
    • Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real

Tudo o que precisa num só kit

O kit CMV R-gene® é um kit de deteção molecular pronto a usar. Deteta e quantifica a carga viral do vírus CMV por meio de PCR em tempo real após a extração de ADN viral. Funciona por amplificação e deteção em simultâneo de uma região específica do genoma do CMV, por meio de tecnologia Taqman de 5' nuclease.

  • Quatro padrões de quantificação garantem uma quantificação precisa da carga viral do CMV
  • O controlo de sensibilidade valida o desempenho do teste
  • Um controlo interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
  • Inclui os reagentes necessários otimizados para detetar e quantificar o CMV para uso diagnóstico in vitro

Procedimento simples

Utilizar o kit CMV R-gene® é fácil. Basta adicionar a amostra de ADN extraída à mistura principal de PCR, pronta a usar, e iniciar a reação num termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".

 

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A BIOMERIEUX,  o logótipo azul, ARGENE®, R-gene®, EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou  pendentes de registo da bioMérieux ou de uma das suas filiais ou empresas.
Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários.

CMV R-gene® (69-003B)
Princípio de teste Deteção e quantificação genómica de CMV
Informação para encomendas Referência 69-003B: O kit de quantificação CMV R-gene® também está disponível com a referência 69-003: O kit COMPLETO de quantificação CMV R-gene®  (inclui o kit de quantificação 69-003B e o kit de extração de ADN 67-000 DNA)
Tecnologia PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease
Alvo genético Proteína ppUL83
Amostra* Sangue total, plasma, soro, LCR, líquido amniótico, biopsias, urina, lavagem broncoalveolar
Limite de deteção LD 95% : 22 cópias/PCR (555 cópias/mL) LD 5%: 1 cópia/ml (30 cópias/mL)
Intervalo dinâmico de quantificação Até 107 cópias/mL
Controlos incluídos Extração + controlo de inibição, controlo de sensibilidade, controlo negativo
Resultados em 75 minutos (fase de extração não incluída)
Unidade de referência Copies/mL ou converter para IU/mL com a Primeira Norma Internacional da OMS
Número de testes 90 testes
Condições de armazenamento -18 °C/-22 °C no caso da referência 69-003B (kit de quantificação), + 2 °C/+ 8 °C no caso da ref. 67-000 (kit de extração de ADN)
Plataforma de extração validada* Manual Automatizada QIAamp DNA Blood Mini kit NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96 QIAcube QIAsymphony SP
  m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP
Plataforma de amplificação validada* Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Estado Para fins de diagnóstico in vitro

 

Fatos sobre o CMV

O que é o CMV?

O citomegalovírus humano (CMVH) é um vírus de cadeia dupla de ADN, com envelope, da família Herpesviridae. Após a infeção primária, que muitas vezes ocorre durante a primeira infância, o CMVH permanece em estado latente no hospedeiro. Embora as pessoas saudáveis com CMV sejam geralmente assintomáticas, o CMVH pode causar infeções secundárias recorrentes, durante a imunossupressão crónica ou transitória.

Quem se encontra mais em risco?

A infeção por CMVH é o agente infecioso pós-transplante  mais comum após transplante de órgão ou enxerto de medula óssea. A febre prolongada pode ser a única manifestação clínica. No entanto, pode incluir várias complicações, tais como pneumonite intersticial, uma das principais complicações que ocorre em aproximadamente 20% de todos os recetores de enxertos e que tem uma taxa de mortalidade de 90% sem tratamento. A infeção por CMVH agrava a imunossupressão, favorece as superinfeções e é um fator que desencadeia ou acelera a rejeição ou a GVH (reação do enxerto contra o hospedeiro).

Embora a incidência de infeções por CMVH em casos de VIH/SIDA se tenha reduzido em 80% com o uso de tratamentos antirretrovirais altamente ativos, o teste ainda é importante para assegurar o controlo do CMV e ajudar a prevenir infeções oportunistas relacionadas. As manifestações clínicas em doentes com VIH/SIDA, mais comumente retinite e úlceras pépticas, ocorrem quando a imunossupressão é elevada (linfócitos T CD4 + inferiores a 50/mm3).

Durante a gravidez, a ocorrência de uma infeção primária materna dá origem a complicações em 50% dos casos de infeção fetal, sendo estas graves em aproximadamente 10% dos casos, em particular no que se refere a danos neurológicos.

Quais são os benefícios do teste do CMV?

Testes com base em PCR do CMV em tempo real permitem a deteção rápida e específica antes da manifestação dos sintomas clínicos para ajudar a melhorar os resultados, o que é especialmente importante no caso de transplante de órgãos/enxerto da medula óssea e em pacientes com VIH/SIDA. O teste ajuda a fazer o seguimento da eficácia do tratamento ativo e pode ser utilizado para monitorizar a recaída depois do tratamento.

CMV R-gene® e a Primeira Padronização Internacional da OMS para o Citomegalovírus Humano

Precisa calcular o seu fator de conversão para expressar os resultados do seu CMV R-gene® em IU/ml? Faça o download de um protocolo de cálculo.

 
     
Faça o download do protocolo » Faça o download do ficheiro em Excel » Faça download do Poster »

 

Se pretender encomendar este Padrão Internacional da OMS para o CMV, contacte a NIBSC através da seguinte hiperligação:
http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162

Nota: Os fatores de conversão indicados no poster são apenas ilustrativos para as combinações mencionadas. A bioMérieux recomenda-lhe fortemente que determine o fator de conversão no seu laboratório.

 

CMV R-gene®: PUBLICAÇÕES

  1. Cytomegalovirus load in inflamed intestinal tissue is predictive of resistance to immunosuppressive therapy in ulcerative colitis.
    Roblin X, Pillet S, Oussalah A, Berthelot P, Del Tedesco E, Phelip JM, Chambonnière ML, Garraud O, Peyrin-Biroulet L, Pozzetto B. Am J Gastroenterol. 2011 Nov;106(11):2001-8. Epub 2011 Jul 26.
  2. Cytomegalovirus infection in severe burn patients monitoring by real-time polymerase chain reaction: A prospective study
    Bordes et al. Burns. 2011 May;37(3):434-9. Epub 2011 Jan 14.
  3. Interêt de la recherche du cytomegalovirus par polymerase chain reaction dans le syndrome de Posner-Schlossman
    Rodier-Bonifas et al. Journal français d'ophtalmologie, 2011 ; 34, 24-29
  4. Evaluation of new commercial real-time PCR quantification assay for prenatal diagnosis of cytomegalovirus congenital infection.
    Ducroux A, Cherid S, Benachi A, Ville Y, Leruez-Ville M.J Clin Microbiol. 2008 Jun;46(6):2078-80. Epub 2008 Apr 16.
  5. Multicentric evaluation of a new commercial cytomegalovirus (CMV) real-time PCR quantification assay
    Gouarin S, Vabret A, Scieux C, Agbalika F, Cherot J, Mengelle C, Deback C, Petitjean J, Dina J, Freymuth F. J Virol Methods. 2007 Dec;146(1-2):147-54. Epub 2007 Jul 27.
  6. Detection of cytomegalovirus (CMV) DNA in EDTA whole-blood samples: evaluation of the quantitative artus CMV LightCycler PCR kit in conjunction with automated sample preparation.
    Michelin BD, Hadzisejdic I, Bozic M, Grahovac M, Hess M, Grahovac B, Marth E, Kessler HH. J Clin Microbiol. 2008 Apr;46(4):1241-5. Epub 2008 Feb 13.

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