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Adenovirus R-gene^®

Kit de PCR em tempo real para a deteção e quantificação de adenovírus ADN

Quantificação fiável da carga viral de adenovírus ao longo de uma ampla faixa linear
Deteção de todos os serotipos conhecidos
Kit pronto a utilizar que inclui controlo interno e normas de quantificação
CE-IVD para diferentes tipos de amostras e para todas as plataformas de extração principais e sistemas de PCR em tempo real

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RESUMO
Dados técnicos
RECURSOS

Vantagens do Adenovirus R-gene^®

O adenovírus é uma complicação grave em doentes imunocomprometidos, que dá origem a elevados níveis de morbilidade e mortalidade. Por esse motivo, a deteção e monitorização otimizadas da infeção por adenovírus é muito importante para melhorar o tratamento dos doentes. Adenovirus R-gene^® é uma solução ideal uma vez que proporciona deteção e/ou quantificação do genoma de todos os serotipos de adenovírus conhecidos. Proporciona uma deteção rápida e específica para o ajudar a controlar a evolução da infeção e a monitorizar a resposta ao tratamento. Para melhorar ainda mais a abrangência dos testes, a maior parte da gama R-gene^® permite-lhe quantificar vários agentes patogénicos com uma só amostra ou analisar várias amostras de um vírus ao mesmo tempo.

Sensível e reprodutível
- Medição fiável da infeção por adenovírus
- Ampla faixa linear

Padronizado
- Perfis de teste harmonizados que permitem a realização de múltiplos testes de uma só vez
- Processamento uniforme com a gama de produtos R-gene® (CMV R-gene ^® , HSV1 HSV2 VZV R-gene^®, CMV HHV6,7,8 R-gene ® , BK Virus R-gene®, EBV R-gene®, Parvovi rus B19 R-gene®, BORDETELLA R-gene^®)
Flexível
- Validado para ser utilizado com vários tipos de amostras
- Prepare as amostras manualmente ou utilize a preparação de amostras automatizada como, por exemplo, NucliSENS ® easyMAG® e técnicas de configuração de teste, tais como easySTREAM™
- Qualificado para ser utilizado nas principais plataformas de PCR em tempo real

Tudo o que precisa num só kit

O kit Adenovirus R-gene^® é um teste molecular pronto a utilizar concebido para detetar e quantificar a carga viral do adenovírus por meio de PCR em tempo real após extração de ADN. Trata-se de um teste com base na 5’ nuclease que amplia uma região específica do genoma do adenovírus.

Quatro normas de quantificação garantem uma medição precisa da carga viral do adenovírus
O controlo de sensibilidade valida o desempenho do teste na rotina laboratorial
Um controlo interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo a lise e a presença de inibidores de amplificação na amostra
Inclui todos os reagentes necessários otimizados para detetar e quantificar o adenovírus para uso diagnóstico in vitro

Procedimento fácil

O kit Adenovirus R-gene^® é fácil de utilizar. Basta adicionar a amostra de ADN extraída à mistura principal de PCR pronta a utilizar e iniciar a reação no termociclador de PCR em tempo real apropriado, seguindo o programa de ciclos otimizados descrito na secção "Instruções de utilização".

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BIOMERIEUX, o logótipo azul, ARGENE®, R-gene ® , EASYMAG® e NUCLISENS® são marcas registadas e/ou pend entes de registo da bioMérieux ou de uma das suas subsidiárias ou empresas.
Qualquer outro nome ou marca pertence aos seus respetivos proprietários.

Adenovirus R-gene^® (69-010B)
Princípio de teste	Deteção e quantificação genómica de adenovírus
Informação para encomendas	Referência 69-010B: O kit de deteção e quantificação Adenovirus R-gene® também está disponível com a referência 69-010: O kit COMPLETO de deteção e quantificação Adenovirus R-gene® (inclui o kit de quantificação 69-010B e o kit de extração de ADN 67-000 DNA)
Tecnologia	PCR em tempo real / Tecnologia Taqman de 5' nuclease
Alvo genético	Gene Hexon
Amostra*	Sangue total, plasma, LCR, fezes, biopsias, amostras oculares, amostras respiratórias (aspirado nasofaríngeo, lavagem broncoalveolar, esfregaço nasal)
Limite de deteção	Sangue total: 8 cópias/PCR (200 cópias/ ml) amostra nasal: 10 cópias/PCR (261 cópias/ ml) sangue total: 550 cópias/ml secreções nasais: 670 cópias/ml
Intervalo dinâmico de quantificação	Sangue total: 2,58 103 cópias/ml a 4,65 1010 cópias/ml amostra nasofaringe: 5,19 103 cópias/ml a 8,25 1010 cópias/ml até 5X106 cópias/ ml
Controlos incluídos	Extração + controlo de inibição, controlo de sensibilidade, controlo negativo
Resultados em	75 minutos (fase de extração não incluída)
Unidade de referência	Cópias/mL
Número de testes	90 testes
Condições de armazenamento	-18 °C/-22 °C no caso da referência 69-010B (kit de quantificação), + 2 °C / + 8 °C no caso da Ref. 67-000 (kit de extração de ADN)
Plataforma de extração validada*
Manual	QIAamp DNA Blood Mini kit QIAamp DNA Stool Mini kit QIAcube
Automatizada	NucliSENS^® easyMAG^® QIAsymphony MagNA Pure LC MagNA Pure Compact MagNA Pure 96 Biorobot M48 m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP
Plataforma de amplificação validada*	Life Technologies (ABI7500, ABI7500 Fast & StepOne) LightCycler 1.0 LightCycler 2.0 LightCycler 480 II SmartCycler 2.0 RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent
Estado	Para ser utilizado para fins de diagnóstico in vitro, marca CE na Europa

* Peça mais informações

Factos sobre o Adenovirus

O que é o adenovírus?

Os adenovírus são vírus icosaédricos de tamanho médio, de ADN de cadeia dupla, sem envelope. Foram descritas pelo menos sete espécies de adenovírus humanos (A-G), incluindo 52 serotipos. Os adenovírus podem causar doenças respiratórias, oculares ou gastrointestinais que ocorrem principalmente em crianças e recrutas militares como infeções endémicas ou durante surtos. As infeções por adenovírus são comuns e ocorrem durante todo o ano, em todo o mundo.

Quem se encontra mais em risco?

Ao longo dos últimos anos, os adenovírus têm sido cada vez mais reconhecidos como agentes patogénicos virais significativos com alta morbidade e mortalidade entre doentes imunocomprometidos. As manifestações clínicas em doentes imunocomprometidos incluem pneumonia, hepatite, cistite hemorrágica, colite, pancreatite, meningoencefalite e doença disseminada, dependendo da doença subjacente, do sistema de órgãos afetado, da idade do doente e do serotipo do vírus.

Quais são os benefícios do teste do adenovírus?

Testes com base em PCR do adenovírus em tempo real permitem a deteção rápida e específica antes da manifestação dos sintomas clínicos para ajudar a melhorar os resultados, o que é especialmente importante no caso de doentes imunosuprimidos, que podem ser gravemente afetados. O teste ajuda a fazer o seguimento da eficácia do tratamento ativo e pode ser utilizado para monitorizar a recaída depois do tratamento.