HSV1&2 VZV R-GENE®HSV1 HSV2 R-GENE®VZV R-GENE®
Kit de PCR em Tempo Real para a deteção e quantificação de ADN dos vírus Herpes Simplex (HSV) 1 & 2 e vírus Varicella-Zoster (VZV)
- Quantificação e deteção fiáveis de HSV1 & 2 num tubo PCR e VZV
- Kits prontos a usar incluindo controlo interno & controlos (calibradores de quantificação e/ou controlos positivos)
- Marcação CE-IVD para vários tipos de amostras relevantes, bem como na maioria das plataformas de extração & sistemas de PCR em tempo real
Precisa de mais informação?
O HSV-1, HSV-2 e VZV são responsáveis por uma vasto espectro de condições clínicas desde erupções a encefalites tanto em pacientes imunocompetentes como imunocomprometidos. É essa a razão pela qual se quer otimizar a deteção e monitorizar a infeção por HSV-1, HSV-2 e VZV. Na gama ARGENE®, irá encontrar um conjunto de 3 testes, proporcionando deteção rápida e específica, para escolher consoante as suas necessidades e o fluxo de trabalho do seu laboratório. Pode detetar a infeção antes dos sintomas clínicos para melhorar as opções de gestão e testar pacientes durante o tratamento para medir a sua eficácia. Pode também analisar após tratamento para monitorizar as recidivas. Para um teste ainda mais abrangente, pode utilizar a gama R-GENE® para quantificar vários vírus a partir de uma amostra ou analisar simultaneamente várias amostras para um único tipo de vírus.
- Sensibilidade e reprodutibilidade
- HSV1&2 VZV R-GENE® :
- Deteção e quantificação simultânea fiável de HSV-1 & HSV-2
- Deteção e quantificação precisa de VZV
- Vasta gama linear
- HSV1 HSV2 R-GENE®
- Deteção fiável de HSV-1 & HSV-2 num único tubo
- VZV R-GENE®
- Deteção fiável de VZV
- HSV1&2 VZV R-GENE® :
- Padronizado
- Processamento uniforme com a gama de produtos de Transplante ARGENE®, ENTEROVIRUS R-GENE® e Parechovirus R-GENE®.
- Perfis de testes harmonizados para múltiplos testes numa única série.
- Flexível
- Validado com os mais relevantes tipos de amostras
- Validado com as principais plataformas de extração e amplificação
- Para utilização com o fluxo de trabalho automatizado da ARGENE® SOLUTION
Tudo o que necessita num único kit
O kit HSV1&2 VZV R-GENE® é um kit de deteção molecular pronto a usar que mede a carga viral de HSV-1 & HSV-2 num único tubo e VZV utilizando PCR em tempo real após extração viral de ADN. Este teste baseado em PCR em tempo real 5’ nuclease amplifica uma região específica de cada genoma de vírus.
- 4 Calibradores de Quantificação que garantem com precisão a carga viral de HSV-1, HSV-2 e VZV
- Um Controlo de Sensibilidade valida o desempenho do teste
- Um Controlo Interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo lise, e a presença de inibidores de amplificação na amostra
- Inclui todos os reagentes necessários otimizados para detetar e quantificar HSV-1 & HSV-2 (60 testes), e VZV (60 testes) para utilização em diagnóstico in vitro
O HSV1 HSV2 R-GENE® e VZV R-GENE® são kits de deteção molecular prontos a usar. O HSV1 HSV2 R-GENE® mede a presença de HSV-1 & HSV-2 no mesmo tubo através de PCR em tempo real após a extração de ADN viral. O VZV R-GENE® mede a presença de VZV. Ambos testes baseados em PCR em tempo real 5’ nuclease amplificam uma região específica de cada genoma de vírus.
- Um Controlo Interno (IC2) verifica o processo de extração, incluindo lise, e a presença de inibidores de amplificação na amostra
- Controlos Positivo e Negativo
- Inclui todos os reagentes necessários otimizados para detetar HSV-1 & HSV-2 (60 testes) e VZV (60 testes) para utilização em diagnóstico in vitro
Procedimento fácil
Os kits HSV1& 2 VZV R-GENE®, HSV1 HSV2 R-GENE® e VZV R-GENE® são fáceis de utilizar. Basta adicionar a amostra de ADN extraída à mistura de PCR e iniciar a reação num termociclador apropriado de PCR em tempo real, seguindo o programa de ciclos otimizado descrito nas “Instruções de Utilização”.
Especificações Técnicas para HSV1&2 VZV R-GENE® (69-014B) | |||
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Princípio do teste | Deteção e quantificação genómica de HSV-1, HSV-2 e VZV | ||
Informação para encomendas | Refª 69-014B: HSV1&2 VZV R-GENE® Detection and Quantification kit | ||
Tecnologia | PCR em Tempo Real / Tecnologia Taqman 5' nuclease | ||
Parâmetros | HSV-1 | HSV-2 | VZV |
Alvo Gene | US7 | UL27 | proteína gp19 |
Amostras validadas | LCR Sangue total Plasma Zaragatoas mucocutâneas LBA (apenas qualitativo) Zaragatoas Anogenitais (apenas qualitativo) Zaragatoas da garganta (apenas qualitativo) |
LCR Sangue total Plasma LBA Zaragatoas Mucocutâneas (apenas qualitativas) Zaragatoas anogenitais (qualitativas apenas) Zaragatoas da garganta (qualitativas apenas) |
LCR Sangue total Plasma LBA Zaragatoas Mucocutâneas (qualitativas apenas) |
Limite de Deteção (LOD 95%) |
LCR: 2.4 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma, LBA: 2.7 log10 cópias/mL Zaragatoas: 3.0 log10 cópias/mL |
LCR: 2.0 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma, LBA: 2.0 log10 cópias/mL Zaragatoas: 3.0 log10 cópias/mL |
LCR: 2.5 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma: 2.7 log10 cópias/mL Zaragatoas: 3.0 log10 cópias/mL |
Intervalo de Quantificação | CRR: 2.4 log10 a 8.0 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma, LBA : 2.7 log10 a 8.0 log10 cópias/mL |
LCR: 2.0 log10 a 8.0 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma, LBA: 2.7 log10 a 8.0 log10 cópias/mL |
LCR: 2.7 log10 a 8.0 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma: 2.7 log10 a 8.0 log10 cópias/mL |
Plataformas de Extração validadas | EMAG®, NUCLISENS® easyMAG®, MagNA Pure 96, QIAsymphony SP | ||
Plataformas de Amplificação validadas | ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx, LightCycler 480 (System II), Rotor-Gene Q, CFX96 | ||
Controlos incluídos | Controlo de Extração / Inibição, Controlo Negativo, Controlo Positivo (QS3), 4 Calibradores de Quantificação, Controlo de Sensibilidade | ||
Protocolo de PCR | O mesmo programa de PCR que outros Kits de Transplante ARGENE® O mesmo programa de PCR que o ENTEROVIRUS R-GENE® e Parechovirus R-GENE® |
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Número de testes | 60 testes para HSV1&2, 60 testes para VZV | ||
Condições de conservação | -15°C / -31°C | ||
Estatuto regulamentar | Para utilização em diagnóstico in vitro, marcação CE-IVD |
Especificações técnicas para HSV1 e HSV2 R-GENE® (71-021) | ||
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Princípio do teste | Deteção genómica de HSV1 e HSV-2 | |
Informação para encomendas | Refª 71-021: HSV1 HSV2 R-GENE® Detection kit | |
Tecnologia | PCR em Tempo Real / Tecnologia Taqman 5' nuclease | |
Parâmetros | HSV-1 | HSV-2 |
Alvo Gene | US7 | UL27 |
Amostras validadas | LCR Sangue total Plasma LBA Zaragatoas mucocutâneas Zaragatoas anogenitais Zaragatoas da garganta |
LCR Zaragatoas anogenitais |
Limite de Deteção (LOD 95%) |
LCR: 2.4 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma, LBA: 2.7 log10 cópias/mL Zaragatoas: 3.0 log10 cópias/mL |
LCR: 2.0 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma, LBA: 2.0 log10 cópias/mL Zaragatoas: 3.0 log10 cópias/mL |
Plataformas de Extração validadas | EMAG®, NUCLISENS® easyMAG®, MagNA Pure 96, QIAsymphony SP | |
Plataformas de Amplificação validadas | ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx, LightCycler 480 (System II), Rotor-Gene Q, CFX96 | |
Controlos incluídos | Controlo de Extração / Inibição, Controlo Negativo, Controlo Positivo | |
Protocolo de PCR | Mesmo programa de PCR que outros Kits de Transplante ARGENE® Mesmo programa PCR que ENTEROVIRUS R-GENE® e Parechovirus R-GENE® |
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Número de testes | 60 testes | |
Condições de conservação | -15°C / -31°C | |
Estatuto regulamentar | Para utilização em diagnóstico in vitro, marcação CE-IVD |
Especificações Técnicas para VZV R-GENE® (71-022) | |
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Princípio do teste | Deteção Genómica de VZV |
Informação para encomendas | Refª 71-022 : VZV R-GENE® Detection kit |
Tecnologia | PCR em Tempo Real / Tecnologia Taqman 5' nuclease |
Parâmetros | VZV |
Alvo gene | proteína gp19 |
Amostras validadas | LCR Sangue total Plasma Zaragatoas Mucocutâneas |
Limite de Deteção (LOD 95%) |
LCR: 2.5 log10 cópias/mL Sangue total, Plasma: 2.7 log10 cópias/mL Zaragatoas: 3.0 log10 cópias/mL |
Plataforma de Extração Validada | EMAG®, NUCLISENS® easyMAG®, MagNA Pure 96, QIAsymphony SP |
Plataforma de Amplificação validada | ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx, LightCycler 480 (System II), Rotor-Gene Q, CFX96 |
Controlos incluídos | Controlo de Extração / Inibição, Controlo Negativo, Controlo Positivo |
Protocolo de PCR | Mesmo programa de PCR que outros Kits de Transplante ARGENE® Mesmo programa de PCR que ENTEROVIRUS R-GENE® e Parechovirus R-GENE® |
Número de testes | 60 testes |
Condições de conservação | -15°C / -31°C |
Estatuto Regulamentar | Para utilização em diagnóstico in vitro, marcação CE-IVD |
Factos rápidos em HSV-1, HSV-2 e VZV
O que são os HSV-1, HSV-2 e VZV?
Há oito tipos de vírus de Herpes humanos, dos quais os Vírus Herpes Simplex tipo 1 (HSV-1), tipo 2 (HSV-2) e Varicella Zoster Virus (VZV) são os mais comuns nos pacientes imunocompetentes. A infeção primária de HSV-1, HSV-2 e VZV é geralmente limitada às membranas das mucosas e à pele. Normalmente benigna, as infeções associadas a estes vírus podem, no entanto, desenvolver-se para formas clínicas graves, como a encefalite, meningite, retinite e infeções neonatais. Após a infeção primária, os vírus persistem no hospedeiro num estado latente. No entanto, quando assistido por imunossupressão crónica ou transitória, podem ser reativados, causando infeções recorrentes. Nestas infeções, muitas vezes atípicas e graves, os vírus implicados não podem ser identificados. Durante muitos anos, vários antivirais provaram funcionarem eficientemente no tratamento destas patologias se prescritos atempadamente e nas doses apropriadas.
Quem está mais em risco?
Ambas as pessoas imunocompetentes e imunocomprometidos pode ser afetada por estes vírus. Entre as formas graves de infeções por HSV-1, HSV-2 ou VZV em adultos, a encafalite induzida por HSV-1 – dos quais há 1/250,000 a 1/1,000,000 casos por ano – podem ainda ser fatais se não tratadas. A encefalite causada por HSV-2 ou VZV habitualmente tem um prognóstico mais favorável. No entanto, a encefalite neonatal pode ser rastreada por ambos os vírus HSV-1 e HSV-2, mas o vírus HSV-2 é responsável pelas desordens neurológicas mais graves. O vírus VZV há muito tempo que foi associado à encefalite em pacientes imunodeprimidos. Mais recentemente, as técnicas de deteção de genoma viral demonstraram VZV cada vez mais em infeções do tipo meningo-encefalite em sujeitos imunocompetentes.
Quais são os benefícios dos testes HSV-1, HSV-2 e VZV?
As técnicas de deteção e cultura imunológica convencionais são adequadas para diagnosticar as infeções de pele benignas, nas quais estes vírus são responsáveis. No entanto, são inadequados para infeções graves do sistema nervoso central (CNS) e infeções congénitas. Em infeções graves, é essencial para obter um diagnóstico precoce e rápido da infeção. Os testes de PCR quantitativos de DNA HSV-1, HSV-2 e VZV são a ferramenta ideal para amostras de CNS e para seguir as infeções congénitas. Os testes baseados em PCR em Tempo Real quantitivados para HSV-1, HSV-2 e VZV podem ser utilizados para detetar a presença de vírus e manter o rastreio do curso das infeções monitorizando a eficácia do tratamento ativo e recidiva após tratamento.
Publicações
Evaluation of the new HSV1&2 VZV R-GENE® kit for HSV1, HSV2 and VZV load measurement.
M. Solis, H. Khiri, A. Beby-Defaux, F.Gallais,D. Boutolleau, S. Fafi-Kremer
ESCV 2019
Evaluation of the new HSV1&2 VZV R-GENE® and the CELL control R-GENE® kits for the quantification of herpes simplex virus 1 genome in broncho-alveolar lavage from patients with bronchopneumonitis
D. Boutolleau, M. Boivin, C. le Clec’h, I. Hourcq, S. Burrel
ESCV 2019
Comparative evaluation of the new HSV1&2 VZV R-GENE® and a real-time PCR laboratory-developed tests for the detection and quantification of varicella-zoster virus (VZV) genome in clinical samples
D. Boutolleau, M. Boivin, C. le Clec’h, I. Hourcq, S. Burrel
ESCV 2019
Evaluation of the analytical performance of the new HSV1&2 VZV R-GENE® kit – results on HSV1 and HSV2
M. Bertrand, M. Bonabaud, M. Dube, P. Marechal, M. Muntaner, C. Vidal, A. Derome, F. Gelas, M. Joannes
ESCV 2019