Serviços de Qualidade e Conformidade

À medida que tentamos melhorar continuamente a assistência ao doente e gerir, ao mesmo tempo, uma maior carga de trabalho e a necessidade de manter os custos baixos, o ambiente regulatório está cada vez mais rigoroso. A garantia da qualidade e a gestão de conformidade nunca foram mais importantes. Contar com a ajuda da bioMérieux para a sua gestão da qualidade e conformidade vai ajudar a dar-lhe a confiança de saber que tem tudo sob controlo. Esteja preparado para o futuro.

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Monitorização ambiental

A monitorização ambiental é uma parte essencial, mas que consome tempo e é cada vez mais complexa, a conformidade regulamentar, a qualidade e a segurança laboratorial. Ajudamo-lo a criar um programa de monitorização adaptado às necessidades específicas do seu laboratório com um sistema integrado e sem fios para monitorização em tempo real da temperatura e de outros parâmetros

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• Monitorização ambiental em tempo real: Labguard^® é um sistema de monitorização em tempo real sem fios de alta qualidade para o controlo da temperatura e de parâmetros físicos. Este sistema de controlo de "cabine" centralizado é a melhor solução para proteger amostras e monitorizar as condições de armazenamento e de transporte. Faculta as informações necessárias para que possa implementar rapidamente medidas corretivas - antes que a integridade das amostras ou o desempenho de produtos sejam afetados por quaisquer condições de armazenagem ou transporte não conformes.
  • Hardware, software e serviços
  • Vasta gama de sondas, transmissores, sistema de gravação de dados e muito mais
  • Funcionamento eficaz, sem problemas
• Serviços únicos: a bioMérieux garante-lhe um suporte de qualidade a longo prazo e formação ministrada pelas nossas equipas Labguard^® dedicadas. Estamos empenhados para garantir que o sistema Labguard^® evolua com suas necessidades de crescimento.
• Cumpre as normas de acreditação, melhora a operação diária: Labguard^® garante que possa cumprir as normas de creditação de laboratório EN15189. Pode confiar que o Labguard^® o ajuda a demonstrar a qualidade dos seus processos e a simplificar a sua auditorias e certificações.

Soluções de validação

Os requisitos de acreditação incluem validação de laboratório – um processo cada vez mais complexo e demorado. Para ajudá-lo através do labirinto de validação e economizar tempo valioso, disponibilizamos serviços de validação passo a passo personalizados para o ajudar rápida e corretamente a validar os seus instrumentos bioMérieux. No contexto do seu laboratório, podemos ajudá-lo com:

• Documentos de validação: Facultamos os documentos para completar o seu processo de validação e implementar fluxos de documentação sustentáveis. Isto ajuda-o a qualificar sistemas, validar reagentes antes do uso rotineiro e verificar os métodos em condições de utilização.
• Ferramentas de validação: O nosso software dedicado rastreia seu desempenho a nível de validação do sistema para automatizar o cálculo e facilitar a validação. A conclusão e a validação serão baseadas nas aprovações de clientes.
• Formar os seus técnicos para que validem sistemas: Uma equipa dedicada de especialistas bioMérieux ajuda-o a iniciar o processo de validação. Adaptada para ir ao encontro das suas necessidades, a formação inclui demonstração de uso adequado de instrumentos, manuais, software de validação de método, bem como respostas às suas prementes questões em termos de conformidade e qualidade.

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Monitorização do controlo da qualidade

Para o ajudar a cumprir os requisitos padrão das normas ISO e CAP , as soluções de desempenho da bioMérieux oferecem uma gama completa de serviços  – soluções myQC (controlo interno da qualidade (IQC)) – para imunoensaios (instrumento VIDAS^®). O IQC garante, rapidamente e com êxito, a qualidade dos resultados do doente através da deteção precoce de desvios e avalia o resultado de tendências com desempenho analítico através da comparação entre pares.

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• Material (frascos) de controlo da qualidade (CQ): 3 tipos de IQC para os instrumentos VIDAS^®.
  • QC ROUTINE + para os principais parâmetros de imunoquímica  (VIDAS^® Thyroid, VIDAS^® Tumor Markers, VIDAS^® Fertility,…)
  • QC CARDIAC com parâmetros de cuidados críticos (VIDAS DDimer II, VIDAS^® NT Pro BNP, VIDAS^® Troponin I, VIDAS^® Myoglobin)
  • QC SPECIALTY para VIDAS^® B.R.A.H.M.S PCT
• Aplicação de internet para partilha de grupos de CQ entre pares: estará disponível em breve para permitir que os clientes dos instrumentos VIDAS^® (VIDAS^®, mini VIDAS^® e VIDAS^® 3) possam comparar a sua qualidade interna com os profissionais de outros laboratórios em todo o mundo. Pode conectar-se a instrumentos através do software VILINK^™.
• Novos serviços dedicados à acreditação e análise de CQ: para além do nosso suporte básico de clientes pós-tratamento, pode usufruir da vantagem dos novos serviços telefónicos e no local dedicados quando necessário.