Testes de serologia da bioMérieux com marcação CE para SARS-CoV-2 no VIDAS^®

A bioMérieux, ator mundial na área de diagnóstico in vitro, anunciou hoje a marcação CE dos testes de serologia VIDAS® anti-SARS-CoV-2 para detetar anticorpos em pessoas que foram expostas ao SARS-CoV-2 que causa a infeção por COVID-19.

O VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM e anti-SARS-CoV-2 IgG são utilizados para medir a presença de anticorpos em pessoas que foram infetadas com SARS-CoV-2. Neste contexto, a especificidade clínica é particularmente importante para garantir que o teste de pessoas não infetadas fornece consistentemente um resultado negativo. Ambos os VIDAS® anti-SARS-CoV-2 IgM e anti-SARS-CoV-2 IgG facultam os resultados em menos de 30 minutos e demonstram um desempenho excelente num vasto número de amostras clínicas, com 99.4% e 99,9% de especificidade, respetivamente.

“Temos o prazer em poder fornecer aos laboratórios testes de serologia de elevada qualidade para a confirmação de infeções por SARS-COV-2. A bioMérieux, especializada no desenvolvimento de soluções de diagnóstico para lutar contra as doenças infecciosas há mais de 55 anos, proporciona agora um vasto leque de testes que respondem às necessidades dos profissionais de saúde em diversas situações clínicas relacionadas com as condições dos pacientes’ no contexto da pandemia COVID-19,” declarou François Lacoste, Vice-Presidente Executivo R&D da bioMerieux.

A partir deste momento, os testes encontram-se disponíveis na Europa  e nos países que reconhecem a marcação CE. Os hospitais e os laboratórios privados terão a capacidade de efetuar os testes nos sistemas VIDAS® (MINI VIDAS®, VIDAS® e VIDAS® 3) da bioMérieux, que são vastamente utilizados, com mais de 30 000 sistemas instalados no mundo inteiro.

A bioMérieux está ainda a planear submeter brevemente um pedido para Autorização de Utilização Urgente (Emergency Use Authorization -EUA) à Food and Drug Administration nos EUA.