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VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
Exclusão segura de tromboembolismo venoso
O VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II é um teste D-Dimer automatizado altamente sensível. Em conjunto com a avaliação da probabilidade pré-teste clínico permite uma exclusão segura de trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) em grupos de doentes externos com suspeita de risco baixo e intermédio em apenas 20 minutos.
- Mais de 99% de sensibilidade e valor preditivo negativo (VPN)
- Primeiro teste automatizado a obter autorização da FDA para exclusão segura TEV
- O teste D-Dimer mais testado e referenciado disponível
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O VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II é um teste automatizado para a determinação imunoenzimática de produtos de degradação de fibrina no plasma humano. Combinado com as pontuações de probabilidade pré-teste (PTP), pode ser utilizado com segurança para excluir tanto EP e TVP em doentes com suspeitas que vão às urgências (SE) com sintomas comuns, tais como dor no peito e dispneia.1 Devido à sua alta sensibilidade e valor preditivo negativo, VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II permite uma exclusão segura de até 50% dos doentes externos, o que leva a uma redução significativa no custo global do diagnóstico.2
Estratégia de teste
De acordo com as diretrizes internacionais*, existem duas etapas essenciais para uma exclusão segura e económica da TEV:
- Avaliação clínica: uso de pontuações validadas de probabilidade pré-teste (PTP) para classificar os doentes por risco baixo, médio ou alto de TEV
- Uso de um teste D-Dimer de alta sensibilidade para permitir a exclusão segura de TEV em doentes nos grupos de risco baixo e médio.
Algoritmo contemporâneo para a exclusão segura de TVP e EP
Adaptado de Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.
Benefícios do teste
1. Cumpre as recommendações CLSI*:
- Alta sensibilidade e NPV**, que permitem uma exclusão segura de TEV em doentes de risco baixo e médio que correspondem aproximadamente a 50% da população de doentes externos que apresentam sintomas
- Resultados: imagiologia reduzida, redução de custos e rápida resposta a emergências
2. Resultado de testes rápido em 20 minutos adequado aos requisitos de tempo de resposta em emergências e triagem rápida de doentes
3. Fluxo de trabalho de laboratório otimizado e controlo de custos
- Calibração apenas uma vez por mês
- Sem período de aquecimento do teste
- Fácil reconstituição de calibradores e controlos com água destilada
Extensa validação clínica
- Incluído em 7 estudos de resultados prospetivos / com a participação de mais de 8000 doentes (com suspeita de EP)3
- 3 meses de seguimento com 2166 doentes com PTP baixo/médio e D-dimer normal3
- Taxa de falha: 0,14% (NPV 99,9%)3
- Atualmente usado em vários estudos principais de resultados (REVERSE5 & ADJUST)
Gama para emergências VIDAS®
O VIDAS® D-DIMER Exclusion™ II é um componente fundamental da gama para emergência VIDAS, que também inclui marcadores de necrose cardíaca, insuficiência cardíaca e infeções bacterianas graves.
A solução vidas VIDAS, que permite realizar testes a pedido 24/7, está particularmente adaptada às condições de emergência e triagem rápida de doentes.
* See RESOURCES
** See package insert for performance details
References:
- Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
- Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
- Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
- Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
- Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26
| Especificações técnicas do VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II | |
|---|---|
| Referência | 30455 |
| Testes / kit | 60 |
| Uso previsto | Indicado para utilização em conjunto com um modelo de avaliação de probabilidade pré-teste clínico para excluir a trombose venosa profunda (TVP) e embolismo pulmonar (EP) em doentes com suspeita de TVP ou EP. |
| Desempenho clínico |
Sensibilidade: 99% (95.1-100) / NPV: 99% (95.8-100) |
| Tempo de espera pelos resultados | 20 minutos |
| Resultados | Quantitativo / Valor-limite = 500 ng/mL (FEU*) |
| Tipo de amostra | Plasma |
| Volume da amostra | 200µl |
| Calibração | 1 level (included) every 28 days |
* FEU = Fibrinogen equivalent unit (500 ng FEU/mL = 250 ng D-dimer/mL)
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Recomendações
Publicações associadas
- Huisman MV, Klok FA. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22.
- Ceriani E, Combescure C, Le Gal G, Nendaz M, Perneger T, Bounameaux H, Perrier A, Righini M. Clinical prediction rules for pulmonary embolism: a systematic review and metaanalysis. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70.
- Carrier M, Righini M, Djurabi RK, Huisman MV, Perrier A, Wells PS, Rodger M, Wuillemin WA, Le Gal G. VIDAS D-dimer in combination with clinical pre-test probability to rule out pulmonary embolism. A systematic review of management outcome studies. Thromb Haemost. 2009;101:886-92.
- Rodger MA, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Le Gal G, Solymoss S, Crowther M, Perrier A, White R, Vickars L, Ramsay T, Betancourt MT, Kovacs MJ. Identifying unprovoked thromboembolism patients at low risk for recurrence who can discontinue anticoagulant therapy. CMAJ. 2008;179:417-26.
- Di Nisio M, Squizzato A, Rutjes AW, Büller HR, Zwinderman AH, Bossuyt PM. Diagnostic accuracy of D-dimer test for exclusion of venous thromboembolism: a systematic review. J Thromb Haemost. 2007;5:296-304.
- Righini M, Nendaz M, Le Gal G, Bounameaux H, Perrier A. Influence of age on the costeffectiveness of diagnostic strategies for suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2007;5:1869-77.
Ferramentas e recursos
- Fórum tromboembolismo venoso. Mais recentes avanços no diagnóstico e prognóstico do tromboembolismo venoso. Relatório da reunião de um grupo de especialistas. Annecy, França, 13 de novembro de 2012.
- Régua de cálculo do algoritmo de decisão D-Dimer
- Marcador PTP
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Links úteis
Descubra mais sobre a trombose venosa profunda: http://www.clotconnect.org/
