• TTV R-GENE®

TTV R-GENE®

TTV R-GENE®

Teste de PCR em tempo real para deteção e quantificação do Torque Teno Vírus (TTV) para apoiar a gestão de transplantes

  • A monitorização da carga viral do TTV pode ser utilizada para avaliar o estado imunitário de pacientes adultos transplantados e ajuda a avaliar a função imunitária
  • A monitorização do TTV poderá contribuir para otimizar os fármacos imunossupressores, reduzindo o risco de infeção e rejeição
  • Parte do projeto financiado pela UE (TTV GUIDE TX) visa demonstrar a segurança e eficácia preliminar da dosagem orientada para TTV de fármacos imunossupressores em recetores de transplante renal

 

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Vírus Torque Teno (TTV): um marcador substituto da função imunitária

A rejeição do enxerto devido a imunossupressão inadequada é a principal causa de disfunção crónica do enxerto e a doença infeciosa devido à redução da função imunitária é uma das principais causas de morte. A otimização dos fármacos imunossupressores é um passo crucial para minimizar o risco de infeção e rejeição e assim prolongar a sobrevivência do paciente e do enxerto.

O vírus Torque Teno (TTV) é um vírus não patogénico presente em quase todas as pessoas e, curiosamente, a investigação demonstrou que o número de cópias do sangue periférico do TTV está associado ao grau de imunossupressão do hospedeiro (1,2,3). Se o sistema imunitário for forte, a carga viral TT é baixa; isto indica um risco de rejeição do enxerto (6,8). Se o sistema imunitário for fraco, a carga viral TT é alta; isto indica um risco de infeções oportunistas (4, 10,16).

 

A quantificação da carga viral TT no sangue dos recetores de transplante pode ajudar a otimizar os fármacos imunossupressores e assim reduzir o risco de infeção e rejeição.

Projeto Europeu sobre Transplante Renal

Um projeto financiado pela UE ‒ TTV GUIDE TX ‒ visa demonstrar a segurança e eficácia preliminar da dosagem orientada para TTV de fármacos imunossupressores em recetores de transplante renal. O TTV permite uma avaliação abrangente e personalizada da função imunitária. Pela primeira vez, esta abordagem inovadora e original será testada num ensaio clínico intervencionista, aleatório e controlado, incluindo centenas de recetores de transplante renal de toda a Europa.

Coordenado pela Universidade de Medicina de Viena (Áustria), o projeto TTV GUIDE TX reúne 19 parceiros de 7 países da UE, incluindo médicos especializados em transplante renal, virologistas clínicos, gestores de projetos e de ensaios clínicos, especialistas em ética e a bioMérieux, para realizar um ensaio clínico com quase 300 pacientes.

O projeto TTV GUIDE TX trabalhará em estreita colaboração com a Federação Europeia dos Doentes Renais (EKPF), a organização europeia de cúpula que reúne 23 associações nacionais de doentes renais. Uma vez implementada nos cuidados clínicos de rotina, a orientação do vírus TT poderá reduzir milhares de infeções e rejeições de transplantes renais por ano.

O vírus TT poderá futuramente não só ajudar os recetores de transplantes renais, mas também os transplantados de fígado, coração e pulmão e orientar a terapia em doenças autoimunes, infeciosas e oncológicas.

Para saber mais sobre o projeto: https://www.ttv-guide.eu/

Para ver o vídeo do projeto: https://vimeo.com/545093421 

Lista de parceiros :

 

 

 

 

 

 

 

 

Kit TTV R-GENE®: um promissor biomarcador para a gestão estruturada de pacientes de transplante

O kit TTV R‑GENE®, que utiliza a tecnologia PCR em tempo real após extração do ADN viral, permite a deteção e quantificação do genoma do TTV em amostras de sangue total e plasma. Os resultados estão disponíveis em 75 minutos (fase de extração não incluída).

Combinados com outros métodos de investigação biológica (imagiologia médica, contagem leucocitária, fenotipagem linfocitária, etc.), os resultados obtidos com o kit TTV R GENE® permitem a monitorização da carga viral do TTV e ajudam a avaliar a função imunitária: a monitorização da carga viral da TTV pode ser utilizada para avaliar o estado imunitário de pacientes adultos transplantados.

Este kit destina-se exclusivamente ao diagnóstico in vitro efetuado por profissionais de saúde em laboratórios clínicos.

 

TTV R-GENE® (423 414)
Princípio do teste Deteção e quantificação genómica do TTV
Informação para encomendas Referência 423 414 – TTV R-GENE® – Kit de deteção e quantificação em tempo real 
Tecnologia PCR em tempo real/Tecnologia Taqman de 5‘ nuclease 
Alvo genético TTV 5'-região UTR 
Amostra Sangue total, Plasma
Limite de deteção 250 cópias/mL
Intervalo dinâmico de quantificação De 250 a 10^9 cópias/mL
Controlos incluídos Extração + Controlo de Inibição, Controlo de Sensibilidade, Controlo negativo
Resultados em 75 minutos (etapa de extração não incluída)
Unidade de referência Cópias/mL
Número de testes 90 testes
Condições de armazenamento -15°C/-31°C
Plataforma de extração validada
  • EMAG®
  • NUCLISENS® easyMAG®
  • MagNA Pure 96
  • QIAsymphony SP
Plaforma de Amplificação validada
  • ABI 7500 Fast, ABI 7500 Fast Dx
  • LightCycler 480 (System II)
  • QuantStudio 5, QuantStudio 5 Dx
  • CFX96
  • Rotor-Gene Q
Estado Para utilização em diagnóstico in vitro

 

  1. Doberer K, Schiemann M, Strassl R, Haupenthal F, Dermuth F, Görzer I, Eskandary F, Reindl-Schwaighofer R, KikićŽ, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque teno virus for risk stratification of graft rejection and infection in kidney transplant recipients-A prospective observational trial. Am J Transplant. 2020 Aug;20(8):2081-2090. doi:10.1111/ajt.15810. Epub 2020 Mar 8. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32034850/

  2. Pradier A, Masouridi-Levrat S, Bosshard C, Dantin C, Vu DL, Zanella MC, Boely E, Tapparel C, Kaiser L, Chalandon Y, Simonetta F, Roosnek E. Torque Teno Virus as a Potential Biomarker for Complications and Survival After Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation. Front Immunol. 2020 May 27;11:998. doi: 10.3389/fimmu.2020.00998. eCollection 2020. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32536920/

  3. Focosi D, Spezia PG, Macera L, Salvadori S, Navarro D, Lanza M, Antonelli G, Pistello M, Maggi F. Assessment of prevalence and load of torquetenovirus viraemia in a large cohort of healthy blood donors. Clin Microbiol Infect. 2020 Jan 20:S1198-743X(20)30036-7. doi: 10.1016/j.cmi.2020.01.011. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31972321/

  4. Gore EJ, Gomes-Neto AW, Wang L, Bakker SJL, Niesters HGM, de Joode AAE, Verschuuren EAM, Westra J, Leer- Buter CV. Torquetenovirus Serum Load and Long-Term Outcomes in Renal Transplant Recipients. J Clin Med. 2020 Feb 6;9(2):440. doi: 10.3390/jcm9020440. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32041187/

  5. Peker BO, Daloğlu AE, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Parkan ÖM, Akbaş H, Kintrup GT, Mutlu D, Küpesiz OA, Çolak D. Investigation of Torque Teno Virus (TTV) DNA as an immunological and virological marker in pediatric hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) patients. Microb Pathog. 2020 Jul 21;149:104397. doi: 10.1016/ j.micpath.2020.104397. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32707315/

  6. Rezahosseini O, Drabe CH, Sørensen SS, Rasmussen A, Perch M, Ostrowski SR, Nielsen SD. Torque-Teno virus viral load as a potential endogenous marker of immune function in solid organ transplantation. Transplant Rev (Orlando). 2019 Jul;33(3):137-144. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30981537/

  7. Solis M, Velay A, Gantner P, Bausson J, Filipputtu A, Freitag R, Moulin B, Caillard S, Fafi-Kremer S. Torquetenovirus viremia for early prediction of graft rejection after kidney transplantation. J Infect. 2019 Jul;79(1):56-60. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31100359/ Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann

  8. Strassl R, Doberer K, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Görzer I, Kläger JP, Schmidt R, Haslacher H, Schiemann M, Eskandary FA, Kikić Ž, Reindl-Schwaighofer R, Puchhammer-Stöckl E, Böhmig GA, Bond G. Torque Teno Virus for Risk Stratification of Acute Biopsy-Proven Alloreactivity in Kidney Transplant Recipients. J Infect Dis. 2019 May 24;219(12):1934-1939. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30668796/

  9. Focosi D, Maggi F. Torque teno virus monitoring in transplantation: The quest for standardization. Am J Transplant. 2019 May;19(5):1599-1601. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30468687/

  10. Fernández-Ruiz M, Albert E, Giménez E, Ruiz-Merlo T, Parra P, López-Medrano F, San Juan R, Polanco N, Andrés A, Navarro D, Aguado JM. Monitoring of alphatorquevirus DNA levels for the prediction of immunosuppression-related complications after kidney transplantation. Am J Transplant. 2019 Apr;19(4):1139-1149. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30346659/

  11. Albert E, Solano C, Giménez E, Focosi D, Pérez A, Macera L, Piñana JL, Mateo EM, Boluda JCH, Maggi F, Navarro D. Kinetics of Alphatorquevirus plasma DNAemia at late times after allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. Med Microbiol Immunol. 2019 Apr;208(2):253-258. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30852649/

  12. Frye BC, Bierbaum S, Falcone V, Köhler TC, Gasplmayr M, Hettich I, Dürk T, Idzko M, Zissel G, Hengel H, Müller- Quernheim J. Kinetics of Torque Teno Virus-DNA Plasma Load Predict Rejection in Lung Transplant Recipients. Transplantation. 2019 Apr;103(4):815-822 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30234787/

  13. Macera L, Spezia PG, Medici C, Rofi E, Del Re M, Focosi D, Mazzetti P, Navarro D, Antonelli G, Danesi R, Pistello M, Maggi F. Comparative evaluation of molecular methods for the quantitative measure of torquetenovirus viremia, the new surrogate marker of immune competence. J Med Virol. 2019 Apr 19. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31002743/

  14. Ruiz P, Martínez-Picola M, Santana M, Muñoz J, Pérez-Del-Pulgar S, Koutsoudakis G, Sastre L, Colmenero J, Crespo G, Navasa M. Torque Teno Virus Is Associated With the State of Immune Suppression Early After Liver Transplantation. Liver Transpl. 2019 Feb;25(2):302-310. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30375165/

  15. Maggi F, Focosi D, Statzu M, Bianco G, Costa C, Macera L, Spezia PG, Medici C, Albert E, Navarro D, Scagnolari C, Pistello M, Cavallo R, Antonelli G. Early Post-Transplant Torquetenovirus Viremia Predicts Cytomegalovirus Reactivations In Solid Organ Transplant Recipients. Sci Rep. 2018 Oct 19;8(1):15490. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30341363/

  16. Strassl R, Schiemann M, Doberer K, Görzer I, Puchhammer-Stöckl E, Eskandary F, Kikic Ž, Gualdoni GA, Vossen MG, Rasoul-Rockenschaub S, Herkner H, Böhmig GA, Bond G. Quantification of Torque Teno Virus Viremia as a Prospective Biomarker for Infectious Disease in Kidney Allograft Recipients. J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1191-1199 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30007341/

  17. Kotton CN. Torque Teno Virus: Predictor of Infection After Solid Organ Transplant? J Infect Dis. 2018 Sep 8;218(8):1185-1187 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30007368/

  18. Albert E, Torres I, Talaya A, Giménez E, Piñana JL, Hernández-Boluda JC, Focosi D, Macera L, Maggi F, Solano C, Navarro D. Kinetics of torque teno virus DNA load in saliva and plasma following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation. J Med Virol. 2018 Sep;90(9):1438-1443. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29727487/

  19. Kulifaj D, Durgueil-Lariviere B, Meynier F, Munteanu E, Pichon N, Dubé M, Joannes M, Essig M, Hantz S, Barranger C, Alain S. Development of a standardized real time PCR for Torque teno viruses (TTV) viral load detection and quantification: A new tool for immune monitoring. J Clin Virol. 2018 Aug;105:118-127. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29957546/

  20. Wohlfarth P, Leiner M, Schoergenhofer C, Hopfinger G, Goerzer I, Puchhammer-Stoeckl E, Rabitsch W. Torquetenovirus Dynamics and Immune Marker Properties in Patients Following Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation: A Prospective Longitudinal Study. Biol Blood Marrow Transplant. 2018 Jan;24(1):194-199. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29032273/

  21. Focosi D, Antonelli G, Pistello M, Maggi F. Torquetenovirus: the human virome from bench to bedside. Clin Microbiol Infect. 2016 Jul;22(7):589-93. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27093875/

  22. Spandole S, Cimponeriu D, Berca LM, Mihăescu G. Human anelloviruses: an update of molecular, epidemiological and clinical aspects. Arch Virol. 2015 Apr;160(4):893-908. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25680568/

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