• RAPIDEC® CARBA NP

RAPIDEC® CARBA NP

Teste rápido e fiável para as bactérias produtoras de carbapenemases

Um NOVO teste, de elevado valor clínico, confirma a presença de bactérias produtoras de carbapenemases em culturas de gelose. O teste proporciona resultados fiáveis em menos de 2 horas, o que faz com que seja a maneira rápida e fácil de controlar produtores de carbapenemase e ir ao encontro de desafios em termos de diagnóstico e triagem, permitindo melhorar a gestão de doentes e controlar as IACS.

  • Resultados em 30 minutos - 2 horas
  • Económico, solução all-in-on (tudo numa só)
  • Altamente específico e sensível
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A carga global das carbapenemases

O aumento da resistência aos medicamentos antimicrobianos é um dos desafios mais urgentes que enfrentam os sistemas de saúde hoje em dia. Os  carbapenemos são um fármaco de último recurso usado para tratar infeções bacterianas. No entanto, estão a emergir rapidamente estirpes de bactérias resistentes aos carbapenemos, especialmente Enterobacteriaceae. Existem 2 tipos de resistência aos carbapenemos. Se a resistência é resultado de impermeabilidade ou efluxo, não é transmissível e não há necessidade de isolar os doentes. Se for causada pela produção da enzima carbapenemases, é transmissível e é necessária ação preventiva. A infeção causada por produtores da carbapenemase é, por isso, muito difícil de tratar, tem uma maior taxa de mortalidade e pode facilmente propagar-se entre seres humanos através do contato, comida e água - dando origem a um maior risco de surtos de Infeções Associadas a Cuidados de Saúde (IACS). No relatório Antibiotic Resistance Threats 2013 (Ameaças de Resistência a Antibióticos 2013), o Centro de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) inclui a resistência aos carbapenemas na sua categoria mais grave – ameaça urgente – ou seja, trata-se de "uma ameaça à saúde pública imediata que requer uma ação urgente e agressiva"1.

A deteção de resistência aos carbapenemos, particularmente quando devido a bactérias produtoras de carbapenemases transmissíveis, é fundamental para direcionar adequadamente a terapia antibiótica, implementar medidas de isolamento adequadas e realizar a triagem. A maioria dos métodos para deteção e confirmação têm tempos de obtenção de resultados longos e/ou são complicados e dispendiosos. Para além disso, alguns testes não têm sensibilidade nem especificidade, o que faz com que os resultados sejam menos fiáveis.
 

RAPIDEC® CARBA NP: a nova solução

O novo RAPIDEC® CARBA NP proporciona um elevado valor clínico como solução económica all-in-one, que proporciona resultados rápidos – entre trinta minutos e duas horas. O teste RAPIDEC® CARBA NP baseia-se na deteção direta da hidrólise de um carbapenemo por bactérias produtoras de carbapenemases. Por isso, distingue exclusivamente resistência a carbapenemos que é transmissível, evitando o isolamento desnecessário de doentes. Com a sua alta especificidade e sensibilidade (ambas de 97,8%*), o teste pode contribuir para uma melhor gestão do doente e controlar a propagação de IACS.

RAPIDEC® CARBA NP é suficientemente rápido e fiável para confirmar o diagnóstico e ajudar a de orientar o tratamento do doente, contudo é suficientemente económico para ser usado para efeitos de triagem.

  • Adapta-se a todos os laboratórios
    • Fácil de usar
    • Económico
       
  • Rápido tempo de obtenção de resultados
     
  • Gerir o risco de infeção:
    • Fiável, específico e sensível
    • Discrimina resistência transmissível

 

Lidera a mudança a nível das carbapenemases
Em comparação com outros métodos, RAPIDEC® CARBA NP é ...

... Fácil de implementar
... Fácil de interpretar
... Rápido, preciso
(em comparação com outros métodos fenotípicos)


... Menos dispendioso
... Capaz de detetar novos mecanismos de resistência potenciais
(em comparação com o PCR)

O que faz com que o RAPIDEC® CARBA NP seja diferente é a sua forma de ação. Foi desenvolvido em colaboração com os especialistas internacionais P. Nordmann e L. Poirel, com base no princípio que descreveram juntamente com o colega L. Dortet 2,3. O teste RAPIDEC® CARBA NP deteta a hidrólise de carbapenemos por bactérias produtoras de carbapenemase: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii. A hidrólise acidifica o meio, o que dá origem à mudança de cor do indicador de pH - indicando especificamente a presença de resistência a carbapenemos transmissível.
 

RAPIDEC® CARBA NP deteta (sem distinção) os 3 tipos de carbapenemases produzida:

  • Classe A: KPC é a mais representativa
  • Classe B: Metalobetalactamases  (MBL). NDM-1, VIM e IMP
  • Classe D: Carbapenemases do tipo OXA

Kit pronto a usar

O kit pronto a usar RAPIDEC® CARBA NP contém tudo que precisa para realizar o teste em alguns passos fáceis.

  • Após a lise bacteriana, que permite a extração da enzima, o lisado é adicionado a uma solução de deteção que contém...

  • Após a incubação, as leituras são feitas por comparação visual de um poço de controlo, com início aos 30 minutos, e após não mais do que 2 horas.

RAPIDEC® CARBA NP proporciona a flexibilidade de duas opções de embalagem em kits prontos a usar: um para a gestão de situações esporádicas e um para surtos.

Os kits contêm:

  • Galerias para testes
  • Ampolas de meio de suspensão API®, 2 ml
  • Tampas de incubação
  • 1 Embalagem de varetas de agitação
  • Suporte bicolorido (preto e branco)
  • 1 Folheto informativo, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
  • 1 Guia de leitura, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib

Protocolos fáceis tanto para triagem como diagnóstico

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1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013

2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.

3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.

Números de referência kit RAPIDEC® CARBA NP

Kit para 10 testes (ref. 415418)

  • Galerias para 10 testes
  • 10 Ampolas de meio de suspensão API®, 2 ml
  • 10 Tampas de incubação.
  • 1 Carteira de varetas de agitação.
  • 1 Suporte bicolorido (preto e branco).
  • 1 Folheto informativo incluído no kit, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
  • 1 Guia de leitura, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib

 

Kit para 25 testes (ref. 417498)

  • Galerias para 25 testes
  • 25 Ampolas de meio de suspensão API®, 2 ml
  • 25 Tampas de incubação.
  • 1 Carteira de varetas de agitação.
  • 1 Suporte bicolorido (preto e branco).
  • 1 Folheto informativo incluído no kit, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
  • 1 Guia de leitura, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib

Contacte o seu representante local da bioMérieux para verificar a disponibilidade do produto

 

*Desempenho

O desempenho do teste RAPIDEC® CARBA NP foi estabelecido em centros europeus que utilizam 275 estirpes de coleção ou estirpes encontradas habitualmente.

O teste RAPIDEC® CARBA NP foi realizado após a cultura de bactérias no meio de Mueller Hinton E durante 18-24 horas.

Foi seguido o procedimento padrão para a preparação das amostras ou o procedimento específico para as estirpes hipermucoides.

A leitura foi feita após 30 minutos e, se necessário, após 2 horas de incubação a 33-38 °C.

Na avaliação foram utilizadas estirpes de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii, entre as quais:

  • 136 possuíam uma carbapenemase, caracterizada por PCR. A sua expressão foi confirmada pelos resultados obtidos no estudo de suscetibilidade  a meropenem e ertapenem, de acordo com as recomendações EUCAST (7): KPC (40); OXA-48 (27); NDM (29); VIM (17); IMP (7); OXA-23 (5); OXA-24 (4); GES-5 (2); OXA-58 (1), IMI (1); NDM+OXA-48 (2); OXA-23+OXA-51 (1).
  • 139 não tinham uma carbapenemase após caracterização por PCR.

Todos os testes deram um resultado interpretável (taxa de falta de resposta = 0%).
 

Resultados de sensibilidade

Sensibilidade com um intervalo de confiança de 95% de confiança

Número de amostras detetadas positivas com o teste RAPIDEC® CARBA NP

Sensibilidade

Intervalo de confiança 95%

136

133

97.8%

[93.7 ; 99.2]%

As 3 estirpes que não deram positivo com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
 

Resultados de especificidade

Especificidade com um intervalo de confiança de 95% de Número total de amostras negativas

Número de amostras detetadas negativas com o teste RAPIDEC® CARBA NP

Especificidade

Intervalo de confiança 95%

139

136

97.8%

[93.8 ; 99.3]%

As 3 estirpes que não deram negativo com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilidade); Pseudomonas aeruginosa (perda de porina + efluxo); Klebsiella oxytoca (Ceftazidimase + impermeabilidade).

 

Limitações do método

  • Algumas Acinetobacter baumannii  produtoras de carbapenemase do tipo OXA podem não ser detetadas pelo teste RAPIDEC® CARBA NP.
  • Os testes positivos são frequentemente obtidos após apenas 30-40 minutos de incubação. Depois deste tempo, existe um risco de que o teste se torne negativo. Portanto, é imperativo realizar a primeira leitura após 30 minutos de incubação.

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