RAPIDEC® CARBA NP
Teste rápido e fiável para as bactérias produtoras de carbapenemases
Um NOVO teste, de elevado valor clínico, confirma a presença de bactérias produtoras de carbapenemases em culturas de gelose. O teste proporciona resultados fiáveis em menos de 2 horas, o que faz com que seja a maneira rápida e fácil de controlar produtores de carbapenemase e ir ao encontro de desafios em termos de diagnóstico e triagem, permitindo melhorar a gestão de doentes e controlar as IACS.
- Resultados em 30 minutos - 2 horas
- Económico, solução all-in-on (tudo numa só)
- Altamente específico e sensível
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A carga global das carbapenemases
O aumento da resistência aos medicamentos antimicrobianos é um dos desafios mais urgentes que enfrentam os sistemas de saúde hoje em dia. Os carbapenemos são um fármaco de último recurso usado para tratar infeções bacterianas. No entanto, estão a emergir rapidamente estirpes de bactérias resistentes aos carbapenemos, especialmente Enterobacteriaceae. Existem 2 tipos de resistência aos carbapenemos. Se a resistência é resultado de impermeabilidade ou efluxo, não é transmissível e não há necessidade de isolar os doentes. Se for causada pela produção da enzima carbapenemases, é transmissível e é necessária ação preventiva. A infeção causada por produtores da carbapenemase é, por isso, muito difícil de tratar, tem uma maior taxa de mortalidade e pode facilmente propagar-se entre seres humanos através do contato, comida e água - dando origem a um maior risco de surtos de Infeções Associadas a Cuidados de Saúde (IACS). No relatório Antibiotic Resistance Threats 2013 (Ameaças de Resistência a Antibióticos 2013), o Centro de Controlo e Prevenção de Doenças (CDC) inclui a resistência aos carbapenemas na sua categoria mais grave – ameaça urgente – ou seja, trata-se de "uma ameaça à saúde pública imediata que requer uma ação urgente e agressiva"1.
A deteção de resistência aos carbapenemos, particularmente quando devido a bactérias produtoras de carbapenemases transmissíveis, é fundamental para direcionar adequadamente a terapia antibiótica, implementar medidas de isolamento adequadas e realizar a triagem. A maioria dos métodos para deteção e confirmação têm tempos de obtenção de resultados longos e/ou são complicados e dispendiosos. Para além disso, alguns testes não têm sensibilidade nem especificidade, o que faz com que os resultados sejam menos fiáveis.
RAPIDEC® CARBA NP: a nova solução
O novo RAPIDEC® CARBA NP proporciona um elevado valor clínico como solução económica all-in-one, que proporciona resultados rápidos – entre trinta minutos e duas horas. O teste RAPIDEC® CARBA NP baseia-se na deteção direta da hidrólise de um carbapenemo por bactérias produtoras de carbapenemases. Por isso, distingue exclusivamente resistência a carbapenemos que é transmissível, evitando o isolamento desnecessário de doentes. Com a sua alta especificidade e sensibilidade (ambas de 97,8%*), o teste pode contribuir para uma melhor gestão do doente e controlar a propagação de IACS.
RAPIDEC® CARBA NP é suficientemente rápido e fiável para confirmar o diagnóstico e ajudar a de orientar o tratamento do doente, contudo é suficientemente económico para ser usado para efeitos de triagem.
- Adapta-se a todos os laboratórios
- Fácil de usar
- Económico
- Rápido tempo de obtenção de resultados
- Gerir o risco de infeção:
- Fiável, específico e sensível
- Discrimina resistência transmissível
Lidera a mudança a nível das carbapenemases | |
Em comparação com outros métodos, RAPIDEC® CARBA NP é ... |
... Fácil de implementar ... Menos dispendioso |
O que faz com que o RAPIDEC® CARBA NP seja diferente é a sua forma de ação. Foi desenvolvido em colaboração com os especialistas internacionais P. Nordmann e L. Poirel, com base no princípio que descreveram juntamente com o colega L. Dortet 2,3. O teste RAPIDEC® CARBA NP deteta a hidrólise de carbapenemos por bactérias produtoras de carbapenemase: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii. A hidrólise acidifica o meio, o que dá origem à mudança de cor do indicador de pH - indicando especificamente a presença de resistência a carbapenemos transmissível.
RAPIDEC® CARBA NP deteta (sem distinção) os 3 tipos de carbapenemases produzida:
- Classe A: KPC é a mais representativa
- Classe B: Metalobetalactamases (MBL). NDM-1, VIM e IMP
- Classe D: Carbapenemases do tipo OXA
Kit pronto a usar
O kit pronto a usar RAPIDEC® CARBA NP contém tudo que precisa para realizar o teste em alguns passos fáceis.
- Após a lise bacteriana, que permite a extração da enzima, o lisado é adicionado a uma solução de deteção que contém...
- Após a incubação, as leituras são feitas por comparação visual de um poço de controlo, com início aos 30 minutos, e após não mais do que 2 horas.
RAPIDEC® CARBA NP proporciona a flexibilidade de duas opções de embalagem em kits prontos a usar: um para a gestão de situações esporádicas e um para surtos.
Os kits contêm:
- Galerias para testes
- Ampolas de meio de suspensão API®, 2 ml
- Tampas de incubação
- 1 Embalagem de varetas de agitação
- Suporte bicolorido (preto e branco)
- 1 Folheto informativo, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
- 1 Guia de leitura, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
Protocolos fáceis tanto para triagem como diagnóstico
1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013
2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.
3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.
Números de referência kit RAPIDEC® CARBA NP
Kit para 10 testes (ref. 415418)
- Galerias para 10 testes
- 10 Ampolas de meio de suspensão API®, 2 ml
- 10 Tampas de incubação.
- 1 Carteira de varetas de agitação.
- 1 Suporte bicolorido (preto e branco).
- 1 Folheto informativo incluído no kit, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
- 1 Guia de leitura, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
Kit para 25 testes (ref. 417498)
- Galerias para 25 testes
- 25 Ampolas de meio de suspensão API®, 2 ml
- 25 Tampas de incubação.
- 1 Carteira de varetas de agitação.
- 1 Suporte bicolorido (preto e branco).
- 1 Folheto informativo incluído no kit, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
- 1 Guia de leitura, também disponível para download em www.biomerieux.com/techlib
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*Desempenho
O desempenho do teste RAPIDEC® CARBA NP foi estabelecido em centros europeus que utilizam 275 estirpes de coleção ou estirpes encontradas habitualmente.
O teste RAPIDEC® CARBA NP foi realizado após a cultura de bactérias no meio de Mueller Hinton E durante 18-24 horas.
Foi seguido o procedimento padrão para a preparação das amostras ou o procedimento específico para as estirpes hipermucoides.
A leitura foi feita após 30 minutos e, se necessário, após 2 horas de incubação a 33-38 °C.
Na avaliação foram utilizadas estirpes de Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa e Acinetobacter baumannii, entre as quais:
- 136 possuíam uma carbapenemase, caracterizada por PCR. A sua expressão foi confirmada pelos resultados obtidos no estudo de suscetibilidade a meropenem e ertapenem, de acordo com as recomendações EUCAST (7): KPC (40); OXA-48 (27); NDM (29); VIM (17); IMP (7); OXA-23 (5); OXA-24 (4); GES-5 (2); OXA-58 (1), IMI (1); NDM+OXA-48 (2); OXA-23+OXA-51 (1).
- 139 não tinham uma carbapenemase após caracterização por PCR.
Todos os testes deram um resultado interpretável (taxa de falta de resposta = 0%).
Resultados de sensibilidade
Sensibilidade com um intervalo de confiança de 95% de confiança |
Número de amostras detetadas positivas com o teste RAPIDEC® CARBA NP |
Sensibilidade |
Intervalo de confiança 95% |
136 |
133 |
97.8% |
[93.7 ; 99.2]% |
As 3 estirpes que não deram positivo com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
Resultados de especificidade
Especificidade com um intervalo de confiança de 95% de Número total de amostras negativas |
Número de amostras detetadas negativas com o teste RAPIDEC® CARBA NP |
Especificidade |
Intervalo de confiança 95% |
139 |
136 |
97.8% |
[93.8 ; 99.3]% |
As 3 estirpes que não deram negativo com o teste RAPIDEC® CARBA NP são as seguintes: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilidade); Pseudomonas aeruginosa (perda de porina + efluxo); Klebsiella oxytoca (Ceftazidimase + impermeabilidade).
Limitações do método
- Algumas Acinetobacter baumannii produtoras de carbapenemase do tipo OXA podem não ser detetadas pelo teste RAPIDEC® CARBA NP.
- Os testes positivos são frequentemente obtidos após apenas 30-40 minutos de incubação. Depois deste tempo, existe um risco de que o teste se torne negativo. Portanto, é imperativo realizar a primeira leitura após 30 minutos de incubação.
Vídeo de demonstração
Publicações