Painel BIOFIRE® BCID2
Painel BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2)
O painel BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) permite a deteção automatizada, rápida e fiável de organismos patogénicos e genes de resistência a antibióticos associados a infeções da corrente sanguínea.
- Simples: 2 minutos de manipulação
- Rápido: Tempo de execução de, aproximadamente, 1 hora
- Abrangente: Testa em simultâneo 43 alvos e identifica organismos patogénicos em mais de 9 em cada 10 hemoculturas positivas. O BCID2 deteta 10 genes de resistência a antimicrobianos e organismos patogénicos emergentes como C.auris e S.maltophilia
- Fiável: A média de percentagem de concordância positiva (ou sensibilidade) transversal a todos os organismos patogénicos no painel BCID2 é de 99%, e a percentagem de concordância negativa (ou especificidade) é de 99.8%1
1 O desempenho mencionado foi o concluído dos dados prospetivos do estudo clínico.
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Simples, identificação abrangente de organismos patogénicos a partir de hemoculturas
O Painel BIOFIRE® Blood Culture Identification 2 (BCID2) testa uma lista abrangente de 33 organismos patogénicos e 10 genes de resistência antimicrobiana associados a infeções da corrente sanguínea. Com apenas um teste pode identificar organismos patogénicos em mais de 9 em cada 10 hemoculturas positivas em cerca de 1 hora com apenas 2 minutos de manipulação. O Painel BIOFIRE® BCID2 foi concebido para os sistemas BIOFIRE®, um sistema PCR multiplex com certificação FDA, CE-IVD e TGA que integra a preparação da amostra, amplificação, deteção e análise.
- Simples: 2 minutos de manipulação
- Rápido: Tempo de execução de, aproximadamente, 1 hora
- Abrangente: Testa em simultâneo 43 alvos e identifica organismos patogénicos em mais de 9 em cada 10 hemoculturas positivas. O painel BCID2 deteta 10 genes de resistência antimicrobiana e organismos patogénicos emergentes como C.auris e S.maltophilia
- Fiável: A média de concordância positiva (ou sensibilidade) transversal a todos os organismos patogénicos no painel BCID2 é de 99%, e a percentagem de concordância negativa (ou especificidade) é de 99.8%2.
O BIOFIRE® BCID2 é um dos cinco painéis aprovados pela FDA e com marcação CE para utilização nos sistemas nos sistemas BIOFIRE®. No seu conjunto, os painéis BIOFIRE® FILMARRAY® englobam o maior menu, comercialmente disponível, de organismos patogénicos causadores de doenças infecciosas. Os outros painéis disponíveis são:
- Painel BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis/Encephalitis
- Painéis BIOFIRE® FILMARRAY® Respiratory
- Painel BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal
- Painel BIOFIRE® FILMARRAY® Pneumonia plus
2 O desempenho mencionado foi o concluído de dados prospetivos do estudo clínico.
43 alvos de uma só vez
O Painel BIOFIRE® BCID2 deteta:
Bactérias Gram+ | Bactérias Gram– |
Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Listeria monocytogenes Staphylococcus Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis Staphylococcus lugdunensis Streptococcus Streptococcus agalactiae Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae |
Acinetobacter calcoaceticus- baumannii complex
Bacteroides fragilis Enterobacterales Enterobacter cloacae complex Escherichia coli Klebsiella aerogenes Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae group Proteus Salmonella Serratia marcescens Haemophilus influenzae Neisseria meningitidis Pseudomonas aeruginosa Stenotrophomonas maltophilia |
Leveduras | Resistência Antimicrobiana |
Candida albicans Candida auris Candida glabrata Candida krusei Candida parapsilosis Candida tropicalis Cryptococcus neoformans/gattii |
Carbapenemases IMP KPC OXA-48-like NDM VIM Resistência à Colistina BLSE Resistência à Meticilina Resistência à Vancomicina |
Luta contra a sépsis: um desafio para a saúde pública de hoje
A identificação precoce e o tratamento de sépsis é essencial para combater uma das principais causas de morte em contexto hospitalar3 [Sepsis Alliance 2018]. As Orientações Internacionais para a Gestão de Sépsis e de Choque Séptico recomendam a terapêutica empírica de largo espectro com um ou mais antimicrobianos para pacientes que apresentem sépsis ou choque séptico, de modo a cobrir todos os possíveis organismos patogénicos dentro de 1 hora assim que se deteta a doença4 . No entanto, calcula-se que a antibioterapia empírica precoce é inapropriada em cerca de 30% dos pacientes5 . Além disso, as melhores práticas de acordo com as Orientações3 são no sentido de restringir a antibioterapia logo que os agentes patogénicos sejam identificados, de modo a reduzir a ocorrência de resistências antimicrobianas.
A obtenção rápida de identificação de organismos de hemoculturas, combinada com o antibiograma local, permite que rapidamente se ajuste a antibioterapia empírica de largo espectro para um tratamento mais específico e orientado ao paciente6.
O Painel BIOFIRE® BCID2 pode fornecer a combinação essencial de identificação rápida, fiável e abrangente para permitir uma identificação rápida e definitiva de um agente patogénico diretamente a partir de hemoculturas positivas.
Os potenciais benefícios de testes abrangentes e rápidos para infeções da corrente sanguínea podem incluir antibioterapia apropriada orientada, redução do tempo de internamento hospitalar7, diminuição de custos hospitalares e também de morbilidade e mortalidade.
1 O desempenho mencionado foi o concluído dos dados prospetivos do estudo clínico.
2O desempenho mencionado foi o concluído dos dados prospetivos do estudo clínico.
3 Sepsis Alliance: Sepsis Fact Sheet 2018. https://www.sepsis.org/wp-content/uploads/2017/05/Sepsis-Fact-Sheet-2018...
4 Rhodes et al., Intensive Care Med. 2017 Mar;43(3):304-377
5 Zhang D, et al. Critical Care Medicine 2015;43(10):2133-2140
6 Banerjee R, et al. Clinical Infectious Diseases 2015;61:1071-80
7 Ray et al. Pediatr Infect Dis J 2016;35:e134-138
Especificações do Painel
Manipulação da amostra | Parâmetros de Desempenho |
---|---|
Tipo de amostra: Meio de hemocultura positiva | Manipulação: aproximadamente 2 minutos |
Volume de amostra: 200 μL | Tempo de execução: cerca de 1 hora |
Sensibilidade e especificidade clínica do Painel BIOFIRE® Blood Culture Identification 2
Organismo patogénico | Sensibilidade / Concordância de percentagem positiva (PPA) | Especificidade / Concordância de percentagem negativa (NPA) |
Bactérias Gram-positivas |
||
Enterococcus faecalis | 95.3% | 99.8% |
Enterococcus faecium | 100% | 99.8% |
Listeria monocytogenes | 100% | 100% |
Staphylococcus | 99.8% | 98.8% |
Staphylococcus aureus | 100% | 99.9% |
Staphylococcus epidermidis | 96.5% | 96.6% |
Staphylococcus lugdunensis | 100% | 99.8% |
Streptococcus | 98.4% | 99.8% |
Streptococcus agalactiae (Group B) | 100% | 100% |
Streptococcus pneumoniae | 100% | 100% |
Streptococcus pyogenes (Group A) | 96.7% | 100% |
Bactérias Gram-negativas |
||
Acinetobacter calcoaceticus-baumannii cp. | 97.0% | 99.9% |
Bacteroides fragilis | 100% | 99.8% |
Enterobacterales | 99.8% | 95.2% |
Enterobacter cloacae complex | 100% | 100% |
Escherichia coli | 99.5% | 99.9% |
Klebsiella aerogenes | 100% | 100% |
Klebsiella oxytoca | 100% | 100% |
Klebsiella pneumoniae group | 99.3% | 100% |
Proteus | 100% | 99.9% |
Salmonella | 100% | 100% |
Serratia marcescens | 100% | 100% |
Haemophilus influenzae | 97% | 100% |
Neisseria meningitidis | 100% | 100% |
Pseudomonas aeruginosa | 96.4% | 99.9% |
Stenotrophomonas maltophilia | 88.5% | 100% |
Leveduras |
||
Candida albicans | 100% | 99.9% |
Candida auris | 100% | 100% |
Candida glabrata | 100% | 99.8% |
Candida krusei | 100% | 100% |
Candida parapsilosis | 96.8% | 99.9% |
Candida tropicalis | 100% | 99.9% |
Cryptococcus neoformans/gattii | 100% | 100% |
Os dados de desempenho para a deteção de genes de resistência antimicrobiana encontram-se nas Instruções de Utilização do Painel BioFire Blood Culture Identification 2.
As nossas Soluções
Publicações
Esta secção está atualmente a ser atualizada com a mais recente informação que ficará disponível logo que possível.
Technical Notes:
Instructions for Use and Manuals:
Product Support Documents:
- BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Quick Guide
- BIOFIRE Blood Culture Identification 2 (BCID2) Panel Quick Guide Safety Data Sheet (SDS)
EC Declarations of conformity: