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  • Painel VIDAS® C. difficile

Painel VIDAS® C. difficile

Identificação rápida de infeção por C. difficile

O painel VIDAS® C. difficile inclui dois testes complementares usadas para ajudar a diagnosticar a infeção por C. difficile.

  • Automatizado e fácil de usar para resultados rápidos
  • Simplifica a fase de diagnóstico
  • Solução flexível adaptada a grandes e pequenos volumes
  • Ajuda-o a descartar os doentes negativos em apenas 50 minutos (VIDAS®  GDH)
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VIDAS® C. difficile GDH é um teste qualitativo que deteta o antígeno C. difficile, glutamato desidrogenase (GDH), em amostras de fezes para triagem de doentes com suspeita de infeção por C. difficile. É usado juntamente com o VIDAS® C. difficile Toxina A e B como parte de um algoritmo de dois passos. Ambos os testes assentam na técnica ELFA (Enzyme Linked Fluorescent Assay = Ensaio Imunoenzimático Fluorescente)

O painel VIDAS® C. difficile fornecerá rapidamente as informações necessárias para ajudar a identificar e conter a propagação da infeção¹. Ajudará a diminuir as taxas de morbidade e mortalidade de doentes e a reduzir a carga económica e humana da C. difficile em hospitais e sistemas de saúde².

Estratégias de teste

 

 

De acordo com as novas diretrizes*, os resultados positivos de GDH devem ser testados para as  toxinas A e B de C. difficile para confirmar a presença de infeção por C difficile.

* Consultar o separador RESULTADOS

Fiabilidade

O painel VIDAS® C. difficile ajudá-lo-á a melhorar a gestão de doentes:

  • VIDAS® C. difficile GDH: Alto valor preditivo negativo (VPN)* que lhe permite descartar resultados negativos com confiança
 
 
VIDAS® GDH Performance em comparação com cultura de mio CCFA
 VIDAS® GDH Performance em comparação com chromID C. difficile
NPV 99.1% [98.5 – 99.5]% 98.3% [97.5 – 98.9]%
Sensibilidade 95.8% [92.8 – 97.7]% 92.9% [89.6 – 95.3]%
Especificidade 90.0% [88.4 – 91.4]% 91.8% [90.3 – 93.1]%

 

  • VIDAS® C. difficile Toxina A e B: Alta especificidade* para evitar excesso de diagnóstico

* Consultar o folheto informativo para dados de desempenhos

 

Benefícios da solução

  • Automatizado e fácil de usar: A família de imunoanalizadores VIDAS® é reconhecida mundialmente pela sua flexibilidade, facilidade de uso e ajuste perfeito ao fluxo de trabalho de laboratório
  • Rápida obtenção de resultados: apenas 50 minutos no caso do VIDAS® C. difficile GDH e 75 minutos no caso do VIDAS® C. difficile Toxina A e B
  • Cumpre as novas diretrizes*
  • Económico:
    • Redução de testes desnecessários para um melhor controlo de custos
    • Formato de mono-teste adaptado a um volume de testes baixo ou alto para surtos esporádicos ou epidemias
  • Acompanhamento das tendências epidemiológicas: Mantém um registo de todas as amostras processadas

* Ver RECURSOS

 

Oferta global da bioMérieux a nível da C. difficile

A bioMérieux disponibiliza a primeira solução completa no mercado para C. difficile:

 

Método

Nome do produto

Referência

Rastreio

VIDAS® GDH

Ref. 30125

Deteção de toxinas

VIDAS® C. difficile Toxin A&B

Ref. 30118

Cultura

chromID® C. difficile agar
Clostridium difficile agar

Ref. 43871
Ref. 43431

Identificação

VITEK® 2 ANC card
API® 20A
rapid ID 32 A

Ref. 21347
Ref. 20300
Ref. 32300

Testes de suscetibilidade

ATB™ ANA2
ATB™ ANAEROBIE
Etest®

Ref. 142691
Ref. 140011

Tipagem de estirpes

DiversiLab® C. difficile

Ref. 270609

Monitorização

VIGIguard™

  

» Descubra mais sobre a solução global  para  C. difficile da bioMérieux

 

Referências

(1) Lukas Fenner, Andreas F. Widmer, Gisela Goy, Sonja Rudin, Reno Frei. J Clin Microbiol. 2008 January; 46(1): 328–330. Published online 2007 November 21. doi: 10.1128/JCM.01503-07.

(2) Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings.

  VIDAS® C. difficile
GDH		 VIDAS® C. difficile
Toxin A & B
Referência 30125 30118
Testes/kit 60 60
Tempo de espera pelos resultados 50 minutes 75 minutes
Tipo de amostra Fecal specimen Fecal specimen
Volume de amostra de fezes
Volume de amostra após o pré-tratamento		 200 µL
300 µL		 200 µL
300 µL
Frequência de calibração 28 days 14 days

 

Find more technical details on www.myvidas.com.

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Related Publications

ECCMID 2014

J. Van Broeck, E. Ngyuvula Mantu, K. Soumillion, M. Delmée . Evaluation of the impact of freezing on positive Clostridium difficile stools using VIDAS® GDH & VIDAS® CD toxins A/B, Liaison GDH, Liaison toxins A&B and C. DIF QUIK CHEK Complete®. 

Download poster

 

ECCMID 2013 Abstract R2753

L. De Cooman, S. Drieghe, I. Leroux-Roels, G.Glaeys. J. Boelens. Evaluation of the VIDAS® Gultamase Dehydrogenase Test (bioMérieux) for algorithm-based Clostridium difficile testing.

Download abstract

 

ECCMID 2013 Poster P187

C.Eckert, O. Said, C. Rambaud, N. Poccardi, B. Burghoffer, V. Lalande, F. Barbut. Comparison of the VIDAS® C. difficile GDH and the GDH component of the C. diff Quik Chek Complete for detection of Clostridium difficile in stools.

Download poster

 

ECCMID 2013 Poster 1872

D. Achleiter, A. Wutscher, M. Hell. Evaluation of the new VIDAS GDH (ELFA) Test and VIDAS Clostridium difficile Toxin A&B Test compared to a 3-Step Toxin B-PCR based-algorithm at a University Hospital.

Download poster

 

ECCMID 2012 P2266

Davies, K. A., Bosomworth, C. E., Carricajo, A., Adam, T. and Wilcox, M.H. Comparison of VIDAS® GDH automated immunoassay with Cepheid GeneXpert® C. difficile PCR assay and an in-house PCR assay for GluD, for the detection of C. difficile in faecal samples.

Download poster

 

Diretrizes

As novas diretrizes de algoritmos de teste de  C. difficile  recomendam o uso de um protocolo de dois passos começando com um imunoensaio da enzima GDH (EIA), seguido por um EIA de toxina sensível para confirmar os resultados positivos. Depois, um teste de cultura estabelece a sensibilidade dos resultados semelhantes à cultura"padrão de excelência" .


 

A importância dos testes rápidos de  C. Difficile

Estas são apenas algumas das razões pelas quais é necessário testar rapidamente a C. difficile:

  • Clostridium difficile causa aproximadamente 15-25% dos casos de diarreia associada a antibióticos1
  • Prevalência: 13,1/1000 doentes nos EUA2
  • A incidência geral está a aumentar: Na Saxónia, Alemanha, a incidência de CDI aumentou de 1,7 a 3,8 casos por 100.000 indivíduos em 2002 para 14,8 casos por 100.000 indivíduos em 20063 sendo superior a MRSA
  • Os doentes idosos e imunocomprometidos estão especialmente em risco de contraírem C. difficile e ficarem gravemente doentes1
  • As estirpes hipervirulentas estão a aumentar1
  • Surtos graves, aumento da morbidade e da  mortalidade estão a aumentar a uma velocidade alarmante (Mortalidade (EUA): 6-15%)4
  • Carga económica: 3,2 milhões de dólares nos EUA e 3 mil milhões de euros na Europa5

1. Bartlett JG. Clinical practice. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med 2002;346:334-349
http://www.cdc.gov/HAI/organisms/cdiff/Cdiff_faqs_HCP.html#a1

2. Jarvis WR. et al.: National point prevalence of Clostridium difficile in US health care facility inpatients. AJIC 2009 37:263-270

3. Rupnik M. et al.: Clostridium difficile infection: new developments in epidemiology and pathogenesis. Nature reviews microbiology. 2009;7:10.1038/nrmicro2164.

4. Bartlett JG. et al. Clinical recognition and diagnosis of Clostridium difficile infection. Clin Infect Dis. 2008; 46:S12-18.

5. Barbut F. et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols for Clostridium difficile. ESCMID study group report. Clin Microbiol Infect. 2003;9:989-996

 

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