BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus com SARS-CoV-2 tem marcação CE
15 Julho, 2020A bioMérieux, ator mundial na área do diagnóstico in vitro, anunciou hoje que o BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) tem marcação CE. Os testes BIOFIRE® Respiratory Panel 2.1 plus (RP2.1plus) para 23 patogéneos (19 vírus, incluindo SARS-CoV-2, e 4 bactérias) responsáveis pela infeções do trato respiratório mais comuns. Ficará comercialmente disponível em todos os países que reconhecem a marcação CE a partir de agora ou num prazo curto.
O BIOFIRE® RP2.1plus melhora o existente BIOFIRE® Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) através da adição de SARS-CoV-2 ao menu do painel, mantendo uma execução de teste de cerca de 45 minutos. O painel BIOFIRE® RP2.1plus também inclui o teste para o Síndrome Respiratório por Coronavírus do Oriente Médio (MERS-CoV). Este novo painel permite aos prestadores de cuidados de saúde para rapidamente identificar pacientes com patogéneros respiratórios comuns e diferenciar dos que têm COVID-19, utilizando um único teste. O BIOFIRE® RP2.1plus é executado nos sistemas completamente automatizados BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 e BIOFIRE® FILMARRAY® TORCH e extremamente fáceis de utilizar.
“A disponibilidade do BIOFIRE® RP2.1plus em todos os países que reconhecem a marcação CE representa uma resposta sindrómica global para esta pandemia de COVID-19 sem precedentes,” declarou Pierre Boulud, Diretor de Operações, Vice-Presidente Executivo, Operações Clínicas da bioMérieux. “Com a capacidade de produção de reagentes aumentada e uma base instalada de mais de 14 000 BIOFIRE® unidades no mundo, o BIOFIRE® RP2.1plus irá ter um papel principal agora e na próxima estação respiratória, uma vez que os profissionais de saúde enfrentam tanto os patogéneos respiratórios do grupo normal como o SARS-CoV-2”, adicionou.
O painel BIOFIRE® RP2.1plus faz parte de um conjunto em resposta para a pandemia do COVID - 19. O ARGENE® SARS-CoV-2 R-GENE® foi lançado em Março de 2020, acompanhado pela aprovação do painel BIOFIRE® RP2.1 pela FDA EUA nos Estados Unidos, e ainda os testes VIDAS® anti-SARS- CoV-2 IgM e anti-SARS-CoV-2 IgG. Estes testes complementares ajudam a ir ao encontro das várias necessidades dos clientes da bioMérieux e pacientes através do mundo.